국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09DA08
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-09-28
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG EN 20/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117954, 117956 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2205 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _olmesartanmedoxomil/hydrochloorthiazide _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat twee werkzame stoffen, olmesartanmedoxomil en hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie): • Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt. • Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide-diuretica (plaspillen) genoemd worden. Het helpt het lichaam het te veel aan vloeistof te verwijderen door de nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt. U krijgt dit middel voorgeschreven als olmesartanmedoxomil alléén, onvoldoende de bloeddruk onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel samen toegediend worden, dan zal het bloeddruk dalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart. Het is mogelijk dat u al bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt, maar uw arts kan het nodig vinden dit middel in te nemen om uw bloeddruk nog meer te verlagen. Hoge bloeddruk kan behandeld worden met dit middel. Uw arts heeft u waarschijnlijk ook aangeraden uw levensstijl aan 전체 문서 읽기
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG EN 20/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117954, 117956 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2205 Pag. 1 van 27 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg: _ Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 118mg lactosemоnоhуdгаat. _Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/25 mg: _ Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 105,5 mg lactosemоnоhуdгаat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _ _ _Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg: _ Rood-gele, ronde (diameter 8,5 mm), biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie 'K' aan één zijde en ‘23' aan de andere zijde. _Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/25 mg: _ Roze, ronde (diameter 8,5 mm), biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘K’ aan één zijde en ‘24’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo vaste dosiscombinatie is aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartanmedoxomil alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING: VOLWASSENEN Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo dient niet gebruikt te worden als aanvangstherapie, maar is bedoeld voor patiënten bij wie olmesartanmedoxomil 20 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle b 전체 문서 읽기