Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas

Dostupné z:

Accord Healthcare B.V.

ATC kód:

C09DB02

INN (Medzinárodný Name):

Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas

Dávkovanie:

40 mg/10 mg; 20 mg/5 mg; 40 mg/5 mg

Forma lieku:

plėvele dengtos tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

2018-01-24

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 20 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
olmesartanas medoksomilis/amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką, žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
3.
Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord sudėtyje yra dvi medžiagos,
vadinamos olmesartanu
medoksomiliu ir amlodipinu (amlodipino besilato pavidalu). Abi šios
medžiagos padeda kontroliuoti
padidėjusį kraujospūdį.
-
Olmesartanas medoksomilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II
receptorių blokatoriais,
grupei; jie mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.
-
Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais,
grupei. Amlodipinas stabdo
kalcio patekimą į kraujagyslių sieneles ir tokiu būdu mažina
kraujagyslių įtempimą bei mažina
kraujospūdį.
Abiejų šių medžiagų poveikis stabdo kraujagyslių susiaurėjimą,
todėl kraujagyslės atpalaiduojamos ir
kraujos

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg plėvele dengtos
tabletės
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg plėvele dengtos
tabletės
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olmesartano
medoksomilio ir 5 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano
medoksomilio ir 5 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano
medoksomilio ir 10 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 20 mg/5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 40 mg/5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg
laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 40 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
20
mg/5
mg plėvele dengtos tabletės
: baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje
yra įspaudas „OA1”, o kita pusė lygi.
Tabletės matmenys: skersmuo – 6,10 mm ± 0,20 mm.
40
mg/5
mg plėvele dengtos tabletės:
baltos ar beveik baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių
vienoje pusėje yra įspaudas „OA3”, o kita pusė lygi.
Tabletės matmenys: skersmuo – 8,10 mm ± 0,20 mm.
40
mg/10
mg plėvele dengtos tabletės:
rusvai raudonos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių
vienoje pusėje yra įspaudas „OA4”, o kita pusė lygi.
Tabletės matmenys: skersmuo – 8,10 mm ± 0,20 mm
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord skirtas suaugusiems pacientams,
kurių kraujospūdis
olmesartano medoksomilio arba amlodipino monoterapija kontroliuojamas
nepakankam