Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas
Accord Healthcare B.V.
C09DB02
Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas
40 mg/10 mg; 20 mg/5 mg; 40 mg/5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Olmesartan medoxomil and amlodipine
Perregistruotas
2018-01-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 20 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS olmesartanas medoksomilis/amlodipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 3. Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord sudėtyje yra dvi medžiagos, vadinamos olmesartanu medoksomiliu ir amlodipinu (amlodipino besilato pavidalu). Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį. - Olmesartanas medoksomilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei; jie mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles. - Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sieneles ir tokiu būdu mažina kraujagyslių įtempimą bei mažina kraujospūdį. Abiejų šių medžiagų poveikis stabdo kraujagyslių susiaurėjimą, todėl kraujagyslės atpalaiduojamos ir kraujos Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 20 mg/5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 40 mg/5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 40 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 20 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės : baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „OA1”, o kita pusė lygi. Tabletės matmenys: skersmuo – 6,10 mm ± 0,20 mm. 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „OA3”, o kita pusė lygi. Tabletės matmenys: skersmuo – 8,10 mm ± 0,20 mm. 40 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės: rusvai raudonos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „OA4”, o kita pusė lygi. Tabletės matmenys: skersmuo – 8,10 mm ± 0,20 mm 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis olmesartano medoksomilio arba amlodipino monoterapija kontroliuojamas nepakankam Pročitajte cijeli dokument