OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné z:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kód:

C09DA08

INN (Medzinárodný Name):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkovanie:

20 mg/12,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Prehľad produktov:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2016-08-16

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 20MG/12,5MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo / Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán /
Hidroclorotiazida Tevagen
3. Cómo tomar Olmesartán / Hidroclorotiazida
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán
/
Hidroclorotiazida
Tevagen
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
diuréticos
tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando la
producción de orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen si el
tratamiento con Olmesartán medoxomilo
solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La
administración conjunta de ambas sustanc

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tevagen 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tevagen 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 144,0 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 131,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, amarillo-rojizos,
redondos, de aproximadamente 8,5
mm.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, rosáceos, redondos,
de aproximadamente 8,5 mm, con
línea de rotura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida Tevagen
está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Olmesartán/hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial,
debe utilizarse en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
Olmesartán/hidroclorotiazida se administra una vez al día.
Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio
directo de la monoterapia con 20 mg de
olmesartán medoxomilo a la combinación de dosis fija, teniendo en
cuenta que el efecto antihipertensivo
máximo de olmesartán medoxomilo se alcanza a las 8 semanas del
inicio de la terapia