Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA
TEVA PHARMA S.L.U.
C09DA08
OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olmesartán medoxomilo y diuréticos
OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Comercializado
Autorizado
2016-08-16
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 20MG/12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Olmesartán medoxomilo / Hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen 3. Cómo tomar Olmesartán / Hidroclorotiazida 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLMESARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión): Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los vasos sanguíneos. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de líquidos, aumentando la producción de orina por los riñones. Solamente se dará Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen si el tratamiento con Olmesartán medoxomilo solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La administración conjunta de ambas sustanc Izlasiet visu dokumentu
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olmesartán/Hidroclorotiazida Tevagen 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartán/Hidroclorotiazida Tevagen 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 144,0 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 131,5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película biconvexos, amarillo-rojizos, redondos, de aproximadamente 8,5 mm. Comprimidos recubiertos con película biconvexos, rosáceos, redondos, de aproximadamente 8,5 mm, con línea de rotura en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida Tevagen está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Olmesartán/hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial, debe utilizarse en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de olmesartán medoxomilo en monoterapia. Olmesartán/hidroclorotiazida se administra una vez al día. Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia con 20 mg de olmesartán medoxomilo a la combinación de dosis fija, teniendo en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo de olmesartán medoxomilo se alcanza a las 8 semanas del inicio de la terapia Izlasiet visu dokumentu