Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OLANZAPINA
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
N05AH03
OLANZAPINA
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLIST
M
OLANZAPINA
040830150 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830212 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830097 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830147 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830251 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830236 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830186 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830111 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830135 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830109 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830198 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830275 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830224 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830123 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830248 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830174 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830200 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830162 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830085 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830263 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040830022 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040830010 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040830046 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040830034 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OLANZAPINA ZENTIVA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ZENTIVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Olanzapina Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Zentiva 3. Come prendere Olanzapina Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olanzapina Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È OLANZAPINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Olanzapina Zentiva contiene il principio attivo olanzapina. Olanzapina Zentiva fa parte di un gruppo di medicinali detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni: • la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese; • l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o di euforia. Olanzapina Zentiva ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA ZENTIVA NON PRENDA OLANZAPINA ZENTIVA Pag. 1 a 20 Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/20 Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Zentiva 2,5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio anidro 42,81 mg, 0,05 mg di lecitina (soia) e un massimo di 0,02 mg di sodio. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio anidro 85,62 mg, 0,10 mg di lecitina (soia) e un massimo di 0,04 mg di sodio. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olanzapina. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio anidro 171,25 mg, 0,20 mg di lecitina (soia) e un massimo di 0,08 mg di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Olanzapina Zentiva 2,5 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita con film di forma rotonda, liscia, biconvessa, bianca. Olanzapina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita con film di forma rotonda, bianca, biconvessa con una linea di frattura su un lato e liscia sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Olanzapina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita con film di forma rotonda, bianca, biconvessa con una linea di frattura su un lato e liscia sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti_ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico. Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da moderato a gr Prečítajte si celý dokument