OLANZAPINA ZENTIVA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

OLANZAPINA

Saatavilla:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLANZAPINA

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLIST

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

OLANZAPINA

Tuoteyhteenveto:

040830150 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830212 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830097 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830147 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830251 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830236 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830186 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830111 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830135 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830109 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830198 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830275 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830224 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830123 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830248 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830174 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830200 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830162 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830085 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040830263 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040830022 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040830010 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040830046 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040830034 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OLANZAPINA ZENTIVA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ZENTIVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Olanzapina Zentiva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Zentiva
3. Come prendere Olanzapina Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Olanzapina Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OLANZAPINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Olanzapina Zentiva contiene il principio attivo olanzapina. Olanzapina
Zentiva
fa parte di un gruppo di medicinali detti antipsicotici ed è usato
per curare le
seguenti condizioni:
•
la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità
ingiustificata e
ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono
inoltre
sentirsi depresse, ansiose o tese;
•
l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione
caratterizzata
da sintomi di eccitazione o di euforia.
Olanzapina Zentiva ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi
sintomi in
pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al
trattamento
con olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA ZENTIVA
NON PRENDA OLANZAPINA ZENTIVA
Pag.
1
a
20
Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/20

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Zentiva 2,5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene lattosio
anidro 42,81 mg, 0,05 mg di lecitina (soia) e un massimo di 0,02 mg di
sodio.
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene lattosio
anidro 85,62 mg, 0,10 mg di lecitina (soia) e un massimo di 0,04 mg di
sodio.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene lattosio
anidro 171,25 mg, 0,20 mg di lecitina (soia) e un massimo di 0,08 mg
di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Olanzapina Zentiva 2,5 mg compresse rivestite con film: compressa
rivestita
con film di forma rotonda, liscia, biconvessa, bianca.
Olanzapina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film: compressa
rivestita con
film di forma rotonda, bianca, biconvessa con una linea di frattura su
un lato e
liscia sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Olanzapina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film: compressa
rivestita
con film di forma rotonda, bianca, biconvessa con una linea di
frattura su un
lato e liscia sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il
proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il
miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da
moderato a
gr