OLANZAPINA TEVAGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

OLANZAPINA

Dostupné z:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kód:

N05AH03

INN (Medzinárodný Name):

OLANZAPINE

Dávkovanie:

2,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

OLANZAPINA 2,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Olanzapina

Prehľad produktov:

OLANZAPINA TEVAGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2011-02-08

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA TEVAGEN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olanzapina Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Tevagen
3. Cómo tomar Olanzapina Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Tevagen contiene el principio activo Olanzapina. Olanzapina
Tevagen pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antipsicóticos.
Olanzapina Tevagen se utiliza para:

tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las
personas que sufren estas
enfermedades pueden encontrarse además, deprimidas, ansiosas o
tensas.

tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía
exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar
muy deprisa con fuga de
ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un
estabilizador del ánimo que previene
la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA TEVAGEN
NO TOME OLANZAPINA TEVAGEN

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los
demás componente

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Tevagen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Olanzapina Tevagen 2,5 mg contiene 2,5 mg de
olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 36,81 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada comprimido de Olanzapina Tevagen 5 mg contiene 5 mg de
olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 73,62 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada comprimido de Olanzapina Tevagen 7,5 mg contiene 7,5 mg de
olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 110,44 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada comprimido Olanzapina Tevagen 10 mg contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 147,25 de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olanzapina Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película son
blancos, redondos, cóncavos de 6
mm de diámetro.
Olanzapina Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película son
blancos, redondos, cóncavos de 8
mm de diámetro.
Olanzapina Tevagen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película son
blancos, redondos, cóncavos de 9
mm de diámetro.
Olanzapina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película son
blancos, redondos, cóncavos de 10
mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
La olanzapina