Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
TEVA PHARMA S.L.U.
N05AH03
OLANZAPINE
2,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLANZAPINA 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA TEVAGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado
Autorizado
2011-02-08
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA TEVAGEN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Tevagen 3. Cómo tomar Olanzapina Tevagen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Tevagen contiene el principio activo Olanzapina. Olanzapina Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Olanzapina Tevagen se utiliza para: tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse además, deprimidas, ansiosas o tensas. tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA TEVAGEN NO TOME OLANZAPINA TEVAGEN Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los demás componente Lugege kogu dokumenti
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Tevagen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Olanzapina Tevagen 2,5 mg contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 36,81 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido de Olanzapina Tevagen 5 mg contiene 5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 73,62 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido de Olanzapina Tevagen 7,5 mg contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 110,44 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido Olanzapina Tevagen 10 mg contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 147,25 de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Olanzapina Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos, cóncavos de 6 mm de diámetro. Olanzapina Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos, cóncavos de 8 mm de diámetro. Olanzapina Tevagen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos, cóncavos de 9 mm de diámetro. Olanzapina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos, cóncavos de 10 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. La olanzapina Lugege kogu dokumenti