Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
olanzapin
UNIFARM d.o.o. Lukavac
N05AH03
olanzapin
5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 5 mg olanzapina
30 film tableta (3 PA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE
Važeći
2020-04-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ OLANZAPIN REPLEK FARM 5 mg film tableta 10 mg film tableta olanzapin Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. Ukoliko dobijete neka od neželjenih djelovanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovo uklju_č_uje i mogu_ć_a neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je OLANZAPIN REPLEK FARM i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati OLANZAPIN REPLEK FARM 3. Kako uzimati OLANZAPIN REPLEK FARM 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati OLANZAPIN REPLEK FARM 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE OLANZAPIN REPLEK FARM I ZA ŠTA SE KORISTI OLANZAPIN REPLEK FARM sadrži aktivnu supstancu olanzapin. OLANZAPIN REPLEK FARM pripada grupi lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja: Šizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđanja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s ovom bolešću se mogu također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. Umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da OLANZAPIN REPLEK FARM sprječava ponavljanje tih simptoma kod pacijenata s bipolarnim poremećajem kod kojih je epizoda manije reagovala na liječenje lijekom OLANZAPIN REPLEK FARM. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLANZAPIN REPLEK FARM Nemojte uzimati OLANZAPIN REPLEK FARM Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapinili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u poglavlju 6). Alergijska reakcija se može prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usne ili nedostatak zraka. U slučaju da Vam se ov Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ OLANZAPIN REPLEK FARM 5 mg film tablete 10 mg film tablete olanzapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA OLANZAPIN REPLEK FARM 5 mg film tablete: Svaka film tableta sadrži 5 mg olanzapina. Pomo_ć_ne supstance sa poznatim djelovanjem: Svaka film tableta sadrži 61,50 mg laktoza monohidrata. OLANZAPIN REPLEK FARM 10 mg film tablete: Svaka film tableta sadrži 10 mg olanzapina. Pomo_ć_ne supstance sa poznatim djelovanjem: Svaka film tableta sadrži 123 mg laktoza monohidrata. Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta OLANZAPIN REPLEK FARM 5 mg film tablete: Uniformne, okrugle, bikonveksne film tablete sa bijelom do žućkastom bojom. OLANZAPIN REPLEK FARM 10 mg film tablete: Uniformne, okrugle, bikonveksne film tablete sa bijelom do žućkastom bojom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Odrasli Olanzapin je indikovan za liječenje šizofrenije. Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tokom nastavka kontinuirane terapije kod pacijenata koji su pokazali početni odgovor na liječenje. Olanzapin je indikovan za liječenje umjerenih do teških epizoda manije. Olanzapin je indikovan za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagovale na liječenje olanzapinom (vidjeti poglavlje 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli Šizofrenija: Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan. Epizoda manije: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg dnevno u kombinovanoj terapiji (vidjeti poglavlje 5.1). Sprečavanje ponovne pojave simptoma bipolarnog poremećaja: preporučena početna doza je 10 mg/dan. Kod pacijenata koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode nastavite terapiju istom dozom za sprečavanje ponovne pojave simptoma. Ako dođe do nove manične, miješane ili depresivne epizode, liječenje olanzapinom treba nastaviti (uz optimizaciju doze prema potr Prečítajte si celý dokument