OLANZAPIN Replek Farm 5 mg/1 tableta film tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

olanzapin

Disponible desde:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Código ATC:

N05AH03

Designación común internacional (DCI):

olanzapin

Dosis:

5 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

1 film tableta sadrži: 5 mg olanzapina

Unidades en paquete:

30 film tableta (3 PA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2020-04-15

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ OLANZAPIN REPLEK FARM
5 mg film tableta
10 mg film tableta
olanzapin
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije.

Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
_č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.

Ukoliko dobijete neka od neželjenih djelovanja, obratite se ljekaru
ili farmaceutu. Ovo uklju_č_uje i
mogu_ć_a neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je OLANZAPIN REPLEK FARM i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati OLANZAPIN REPLEK FARM
3. Kako uzimati OLANZAPIN REPLEK FARM
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati OLANZAPIN REPLEK FARM
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE OLANZAPIN REPLEK FARM I ZA ŠTA SE KORISTI
OLANZAPIN REPLEK FARM sadrži aktivnu supstancu olanzapin. OLANZAPIN
REPLEK FARM pripada
grupi lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje
sljedećih stanja:

Šizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđanja stvari koje nisu
prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s
ovom bolešću se mogu
također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.

Umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da OLANZAPIN REPLEK FARM sprječava ponavljanje tih
simptoma kod pacijenata s
bipolarnim poremećajem kod kojih je epizoda manije reagovala na
liječenje lijekom OLANZAPIN REPLEK
FARM.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLANZAPIN REPLEK FARM
Nemojte uzimati OLANZAPIN REPLEK FARM

Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapinili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u poglavlju
6). Alergijska reakcija se može prepoznati kao osip, svrbež,
otečeno lice, otečene usne ili
nedostatak zraka. U slučaju da Vam se ov

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ OLANZAPIN REPLEK FARM
5 mg film tablete
10 mg film tablete
olanzapin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
OLANZAPIN REPLEK FARM 5 mg film tablete:
Svaka film tableta sadrži 5 mg olanzapina.
Pomo_ć_ne
supstance
sa
poznatim
djelovanjem:
Svaka
film
tableta
sadrži
61,50
mg
laktoza
monohidrata.
OLANZAPIN REPLEK FARM 10 mg film tablete:
Svaka film tableta sadrži 10 mg olanzapina.
Pomo_ć_ne supstance sa poznatim djelovanjem:
Svaka film tableta sadrži 123 mg laktoza monohidrata.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
OLANZAPIN REPLEK FARM 5 mg film tablete:
Uniformne, okrugle, bikonveksne film tablete sa
bijelom do žućkastom bojom.
OLANZAPIN REPLEK FARM 10 mg film tablete:
Uniformne, okrugle, bikonveksne film tablete sa
bijelom do žućkastom bojom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Odrasli
Olanzapin je indikovan za liječenje šizofrenije.
Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tokom
nastavka kontinuirane terapije kod
pacijenata koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olanzapin je indikovan za liječenje umjerenih do teških epizoda
manije.
Olanzapin je indikovan za prevenciju relapsa kod pacijenata s
bipolarnim poremećajem čije su
manične epizode reagovale na liječenje olanzapinom (vidjeti
poglavlje 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Šizofrenija:
Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Epizoda manije: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna
dnevna doza u monoterapiji ili
10 mg dnevno u kombinovanoj terapiji (vidjeti poglavlje 5.1).
Sprečavanje ponovne pojave simptoma bipolarnog poremećaja:
preporučena početna doza je 10
mg/dan. Kod pacijenata koji su primali olanzapin za liječenje
manične epizode nastavite terapiju istom
dozom za sprečavanje ponovne pojave simptoma. Ako dođe do nove
manične, miješane ili depresivne
epizode, liječenje olanzapinom treba nastaviti (uz optimizaciju doze
prema potr