Oglition

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

пиоглитазона

Dostupné z:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

A10BG03

INN (Medzinárodný Name):

pioglitazon

Počet v balení:

tableta; 30mg; blister, 3x10kom

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

ACTAVIS LTD.

Prehľad produktov:

JKL: 1341826

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2022-08-10

Príbalový leták

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
OGLITION
®
, 15 MG, TABLETE
OGLITION
®
, 30 MG, TABLETE
PIOGLITAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima.
Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Oglition i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oglition
3.
Kako se uzima lek Oglition
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Oglition
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1.
ŠTA JE LEK OGLITION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Oglition sadrži pioglitazon. To je antidijabetesni lek koji se
koristi u terapiji šećerne bolesti tip 2 (insulin
nezavisni dijabetes) kod odraslih,
kad metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće delovanje.
Ovaj tip
šećerne bolesti se razvija uglavnom kod odraslih.
Lek Oglition pomaže u kontroli koncentracije šećera u krvi kad
imate šećernu bolest tip 2, tako što pomaže
Vašem organizmu da bolje iskoristi insulin koji proizvodi. Vaš lekar
će proveriti da li je postignut željeni
terapijski efekat u intervalu od 3 do 6 meseci nakon otpočinjanja
terapije.
Lek Oglition može da se koristi bilo samostalno kod pacijenata koji
ne mogu koristiti metformin, i kada se
režimom ishrane i
pojačanim fizičkim aktivnostima ne može postići adekvatna kontrola
koncentracije glukoze u
krvi,
ili u kombinaciji sa drugim lekovima (metformin,
derivati sulfoniluree,
insulin),
sa kojima nije postignuta
adekvatna kontrola koncentracije glukoze u krvi.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OGLITION
LEK OGLITION NE SM

Súhrn charakteristických

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Oglition
®
, 15 mg, tablete
Oglition
®
, 30 mg, tablete
INN:
pioglitazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Oglition, 15 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 16,53 mg pioglitazon-hidrohlorida (odgovara 15
mg pioglitazon baze).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna tableta sadrži 37,77 mg laktoze, monohidrata.
_Oglition, 30 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 33,06 mg pioglitazon-hidrohlorida (odgovara 30
mg pioglitazon baze).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna tableta sadrži 75,54 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Oglition, 15 mg, tablete_
Okrugle tablete fesetiranih ivica bele boje sa utisnutom oznakom
„TZ15“ na jednoj strani; prečnik tableta
je 5,5 mm.
_Oglition, 30 mg, tablete_
Okrugle tablete fesetiranih ivica bele boje sa utisnutom oznakom
„TZ30“ na jednoj strani; prečnik tableta
je 7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pioglitazon se koristi kao druga ili treća linija u terapiji diabetes
mellitus-a tip 2 na sledeći način kao:
MONOTERAPIJA
-kod odraslih pacijenata (naročito gojaznih) kod kojih režim ishrane
i fizička aktivnost nisu dali
zadovoljavajuće rezultate, a upotreba metformina je kontraindikovana
ili postoji njegova
netolerancija.
2 od 15
KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETIKOM (DVOJNA TERAPIJA)
- sa metforminom; kod odraslih pacijenata, naročito gojaznih, kod
kojih nije moguće regulisati glikemiju
monoterapijom maksimalnim dozama metformina koje se dobro podnose;
- sa derivatima sulfoniluree; samo kod odraslih pacijenata koji
pokazuju netoleranciju na metformin ili
kod kojih je kontraindikovana primena metformina, a kod kojih se
kontrola glikemije nije mogla postići
uprkos monoterapiji maksimalnim dozama derivata sulfoniluree koje se
dobro podnose
KOMBINACIJA SA DVA ORALNA ANTIDIJABETIKA (TROJNA TERAPIJA)
- sa metforminom i derivatima sulfoniluree; kod odraslih pacijenata
(naročito gojaznih), kod kojih