Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пиоглитазона
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
A10BG03
pioglitazon
tableta; 30mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD.
JKL: 1341826
OBNOVA
2022-08-10
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK OGLITION ® , 15 MG, TABLETE OGLITION ® , 30 MG, TABLETE PIOGLITAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Oglition i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oglition 3. Kako se uzima lek Oglition 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Oglition 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK OGLITION I ČEMU JE NAMENJEN Lek Oglition sadrži pioglitazon. To je antidijabetesni lek koji se koristi u terapiji šećerne bolesti tip 2 (insulin nezavisni dijabetes) kod odraslih, kad metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće delovanje. Ovaj tip šećerne bolesti se razvija uglavnom kod odraslih. Lek Oglition pomaže u kontroli koncentracije šećera u krvi kad imate šećernu bolest tip 2, tako što pomaže Vašem organizmu da bolje iskoristi insulin koji proizvodi. Vaš lekar će proveriti da li je postignut željeni terapijski efekat u intervalu od 3 do 6 meseci nakon otpočinjanja terapije. Lek Oglition može da se koristi bilo samostalno kod pacijenata koji ne mogu koristiti metformin, i kada se režimom ishrane i pojačanim fizičkim aktivnostima ne može postići adekvatna kontrola koncentracije glukoze u krvi, ili u kombinaciji sa drugim lekovima (metformin, derivati sulfoniluree, insulin), sa kojima nije postignuta adekvatna kontrola koncentracije glukoze u krvi. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OGLITION LEK OGLITION NE SM Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Oglition ® , 15 mg, tablete Oglition ® , 30 mg, tablete INN: pioglitazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Oglition, 15 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 16,53 mg pioglitazon-hidrohlorida (odgovara 15 mg pioglitazon baze). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna tableta sadrži 37,77 mg laktoze, monohidrata. _Oglition, 30 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 33,06 mg pioglitazon-hidrohlorida (odgovara 30 mg pioglitazon baze). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna tableta sadrži 75,54 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Oglition, 15 mg, tablete_ Okrugle tablete fesetiranih ivica bele boje sa utisnutom oznakom „TZ15“ na jednoj strani; prečnik tableta je 5,5 mm. _Oglition, 30 mg, tablete_ Okrugle tablete fesetiranih ivica bele boje sa utisnutom oznakom „TZ30“ na jednoj strani; prečnik tableta je 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Pioglitazon se koristi kao druga ili treća linija u terapiji diabetes mellitus-a tip 2 na sledeći način kao: MONOTERAPIJA -kod odraslih pacijenata (naročito gojaznih) kod kojih režim ishrane i fizička aktivnost nisu dali zadovoljavajuće rezultate, a upotreba metformina je kontraindikovana ili postoji njegova netolerancija. 2 od 15 KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETIKOM (DVOJNA TERAPIJA) - sa metforminom; kod odraslih pacijenata, naročito gojaznih, kod kojih nije moguće regulisati glikemiju monoterapijom maksimalnim dozama metformina koje se dobro podnose; - sa derivatima sulfoniluree; samo kod odraslih pacijenata koji pokazuju netoleranciju na metformin ili kod kojih je kontraindikovana primena metformina, a kod kojih se kontrola glikemije nije mogla postići uprkos monoterapiji maksimalnim dozama derivata sulfoniluree koje se dobro podnose KOMBINACIJA SA DVA ORALNA ANTIDIJABETIKA (TROJNA TERAPIJA) - sa metforminom i derivatima sulfoniluree; kod odraslih pacijenata (naročito gojaznih), kod kojih Olvassa el a teljes dokumentumot