Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dorzolamid
Jelfa SA
S01EC03
dorzolamide
1x5ml tartályban 3x5ml tartályban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
1x5ml tartályban OGYI-T-21633 / 01; 3x5ml tartályban OGYI-T-21633 / 02
Hybrid
2011-02-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OFTIDOR 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP dorzolamid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oftidor 20 mg/ml szemcseppet tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFTIDOR 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcsepp helyi alkalmazású, karboanhidráz-gátló gyógyszer. Az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcsepp AZ EMELKEDETT SZEMBELNYOMÁS ÉS A ZÖLDHÁLYOG (GLAUKÓMA) KÜLÖNBÖZŐ FORMÁINAK KEZELÉSÉRE ALKALMAS GYÓGYSZER. AZ OFTIDOR 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP HASZNÁLHATÓ: nyitott zugú glaukóma kezelésére (a látóideg károsodása a kórosan magas szembelnyomás miatt) pszeudoexfoliatív glaukóma kezelésére (a nyitott zugú glaukóma egyik típusa) a megemelkedett szembelnyomás (okuláris hipertenzió) kezelésére, a látóideg károsodásának megelőzésére. AZ OFTIDOR 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP HASZNÁLHATÓ: béta-blokkolókat tartalmazó szemcseppekkel együtt, ha ezek önmagukban n Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE OFTIDOR 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) milliliterenként. Segédanyag: 0,075 mg benzalkónium-klorid milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus vizes oldat. pH 5.3 - 5.7; ozmolalitás 270 - 300 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása javasolt: béta-blokkoló kezelés kiegészítéseként, monoterápiaként béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy akiknél a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt, Magas szembelnyomás kezelésére: okuláris hipertenzióban, nyitott zugú glaukómában, • pszeudoexfoliatív glaukómában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Monoterápiaként alkalmazva, a napi adag háromszor egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába. Adjuváns kezelésként szemészeti béta-blokkoló készítménnyel együttesen alkalmazva napi kétszer egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába. Ha a dorzolamid alkalmazása egy másik szemészeti glaukóma elleni szer kiváltása céljából történik, akkor a kiváltandó készítmény adott napon, történő előírásos adagolása után ne használja tovább, és a következő napon kezdődjék a dorzolamid alkalmazása. Egyszerre több lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a készítmények cseppentése között legalább 10 percnek kell eltelnie. A beteget figyelmeztetni kell, hogy használat előtt mosson kezet, illetve hogy ügyeljen arra, hogy a cseppentő csúcsa ne érjen a szeméhez, vagy annak környékéhez. Figyelmeztetni kell továbbá a beteget, hogy a szemészeti oldatok helytelenül alkalmazva olyan, általánosan előforduló baktériumokkal szennyeződhetnek, amelyekről ismert, hogy szemfertőzéseket okoznak. A szennyezett oldat alkalmazása Prečítajte si celý dokument