OFTIDOR 20 mg/ml oldatos szemcsepp

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

dorzolamid

Saadav alates:

Jelfa SA

ATC kood:

S01EC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dorzolamide

Ühikuid pakis:

1x5ml tartályban 3x5ml tartályban

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Toote kokkuvõte:

1x5ml tartályban OGYI-T-21633 / 01; 3x5ml tartályban OGYI-T-21633 / 02

Volitamisolek:

Hybrid

Loa andmise kuupäev:

2011-02-09

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OFTIDOR 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcsepp és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oftidor 20 mg/ml szemcseppet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFTIDOR 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcsepp helyi alkalmazású,
karboanhidráz-gátló gyógyszer.
Az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcsepp AZ EMELKEDETT SZEMBELNYOMÁS ÉS
A ZÖLDHÁLYOG (GLAUKÓMA)
KÜLÖNBÖZŐ FORMÁINAK KEZELÉSÉRE ALKALMAS GYÓGYSZER.
AZ OFTIDOR 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP HASZNÁLHATÓ:

nyitott zugú glaukóma kezelésére (a látóideg károsodása a
kórosan magas szembelnyomás miatt)

pszeudoexfoliatív glaukóma kezelésére (a nyitott zugú glaukóma
egyik típusa)

a megemelkedett szembelnyomás (okuláris hipertenzió) kezelésére,
a látóideg károsodásának
megelőzésére.
AZ OFTIDOR 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP HASZNÁLHATÓ:

béta-blokkolókat tartalmazó szemcseppekkel együtt, ha ezek
önmagukban n

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OFTIDOR 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
Segédanyag: 0,075 mg benzalkónium-klorid milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus vizes oldat.
pH 5.3 - 5.7; ozmolalitás 270 - 300 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Oftidor 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása javasolt:

béta-blokkoló kezelés kiegészítéseként,

monoterápiaként béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy
akiknél a béta-blokkolók
alkalmazása ellenjavallt,
Magas szembelnyomás kezelésére:

okuláris hipertenzióban,

nyitott zugú glaukómában,
•
pszeudoexfoliatív glaukómában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Monoterápiaként alkalmazva, a napi adag háromszor egy csepp
dorzolamid az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Adjuváns kezelésként szemészeti béta-blokkoló készítménnyel
együttesen alkalmazva napi kétszer
egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába.
Ha a dorzolamid alkalmazása egy másik szemészeti glaukóma elleni
szer kiváltása céljából történik,
akkor a kiváltandó készítmény adott napon, történő
előírásos adagolása után ne használja tovább, és a
következő napon kezdődjék a dorzolamid alkalmazása.
Egyszerre több lokális szemészeti készítmény alkalmazása
esetén a készítmények cseppentése között
legalább 10 percnek kell eltelnie.
A beteget figyelmeztetni kell, hogy használat előtt mosson kezet,
illetve hogy ügyeljen arra, hogy a
cseppentő csúcsa ne érjen a szeméhez, vagy annak környékéhez.
Figyelmeztetni kell továbbá a beteget, hogy a szemészeti oldatok
helytelenül alkalmazva olyan,
általánosan előforduló baktériumokkal szennyeződhetnek,
amelyekről ismert, hogy szemfertőzéseket
okoznak. A szennyezett oldat alkalmazása