Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Desmopresino acetatas
Ferring GmbH
H01BA02
Desmopresino acetate
15 µg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti po oda
Receptinis
Desmopressin
Perregistruotas
1996-12-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OCTOSTIM 15 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS Desmopresino acetatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Octostim ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Octostim _3._ Kaip vartoti Octostim 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Octostim 1. KAS YRA OCTOSTIM IR KAM JIS VARTOJAMAS Octostim veiklioji medžiaga — desmopresinas yra natūralaus žmogaus hormono, vadinamo arginino vazopresinas, analogas. Octostim padidina kraujo plazmos kraujo krešėjimo faktorių - VIII (VIII:C) ir von Willebrando faktoriaus - aktyvumą. Octostim sutrumpina arba sunormina pailgėjusį kraujavimo laiką pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kepenų ciroze, sutrikus kraujo plokštelių (trombocitų) funkcijai, taip pat, kai kraujavimo laikas pailgėja dėl nežinomų priežasčių. Octostim vartojamas pailgėjusiam kraujavimo laikui sutrumpinti arba sunorminti prieš chirurgines operacijas arba diagnostines procedūras, taip pat kraujavimo profilaktikai tiems pacientams, kurių kraujavimo laikas dėl įgimto arba vaistų sukelto trombocitų funkcijos sutrikimo, uremijos, kepenų cirozės arba dėl nežinomų priežasčių yra pailgėjęs. Vaistą galima vartoti kraujavimo profilaktikai prieš nedideles chirurgines operacijas pacientams, sergantiems lengva hemofilijos A arba von Willebrando_ _ligos forma. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OCTOSTIM OCTOSTIM VARTOTI NEGAL Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Octostim 15 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 15 mikrogramų desmopresino acetato, atitinkančio 13,4 mikrogramo desmopresino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pailgėjusiam kraujavimo laikui sutrumpinti arba sunorminti prieš chirurgines operacijas, arba diagnostines procedūras, taip pat kraujavimo kontrolei pacientams, kurių kraujavimo laikas dėl įgimtos arba vaistinių preparatų sukeltos trombocitų disfunkcijos, uremijos, kepenų cirozės, arba dėl nežinomų priežasčių yra pailgėjęs. Kraujavimo kontrolei ir profilaktikai prieš nedideles chirurgines operacijas pacientams, sergantiems lengva hemofilijos A arba von Willebrando_ _ligos forma, jei jie teigiamai reaguoja į bandomąją Octostim dozę. Octostim galima vartoti netgi esant vidutinio sunkumo šių ligų formoms. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Kraujavimo sutrumpinimui, normalizavimui arba terapinei kraujavimo kontrolei, arba kraujavimo _ _profilaktikai prieš chirurgines operacijas pacientams, kurių kraujavimo laikas yra pailgėjęs_ Octostim rekomenduojama leisti po 0,3 g/kg kūno svorio po oda arba, praskiedus reikiamą vaistinio preparato kiekį izotoniniu natrio chlorido tirpalu iki 50-100 ml, leisti į veną infuzijos būdu, sulašinant visą tirpalą per 15-30 minučių. Jeigu po Octostim injekcijos (arba infuzijos) gaunamas teigiamas efektas, pradinę Octostim dozę galima kartoti dar 1-2 kartus kas 12-24 valandas. Skiriant daugiau kartų, vaistinio preparato poveikis gali būti silpnesnis. A tipo hemofilija sergantiems pacientams VIII:C krešėjimo faktoriaus koncentracijos Prečítajte si celý dokument