Octostim

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Desmopresino acetatas

Saatavilla:

Ferring GmbH

ATC-koodi:

H01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desmopresino acetate

Annos:

15 µg/ml

Lääkemuoto:

injekcinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į veną;leisti po oda

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Desmopressin

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1996-12-06

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OCTOSTIM 15 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Desmopresino acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Octostim ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Octostim
_3._
Kaip vartoti Octostim
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Octostim
1.
KAS YRA OCTOSTIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Octostim veiklioji medžiaga — desmopresinas yra natūralaus
žmogaus hormono, vadinamo arginino
vazopresinas, analogas.
Octostim padidina kraujo plazmos kraujo krešėjimo faktorių - VIII
(VIII:C) ir von Willebrando
faktoriaus - aktyvumą.
Octostim sutrumpina arba sunormina pailgėjusį kraujavimo laiką
pacientams, sergantiems inkstų
nepakankamumu, kepenų ciroze, sutrikus kraujo plokštelių
(trombocitų) funkcijai, taip pat, kai
kraujavimo laikas pailgėja dėl nežinomų priežasčių.
Octostim vartojamas pailgėjusiam kraujavimo laikui sutrumpinti arba
sunorminti prieš chirurgines
operacijas arba diagnostines procedūras, taip pat kraujavimo
profilaktikai tiems pacientams, kurių
kraujavimo laikas dėl įgimto arba vaistų sukelto trombocitų
funkcijos sutrikimo, uremijos, kepenų
cirozės arba dėl nežinomų priežasčių yra pailgėjęs.
Vaistą galima vartoti kraujavimo profilaktikai prieš nedideles
chirurgines operacijas pacientams,
sergantiems lengva hemofilijos A arba von Willebrando_ _ligos forma.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OCTOSTIM
OCTOSTIM VARTOTI NEGAL

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Octostim 15 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 15 mikrogramų desmopresino acetato,
atitinkančio 13,4 mikrogramo
desmopresino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: šio vaisto dozėje
yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg)
natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Pailgėjusiam kraujavimo laikui sutrumpinti arba sunorminti prieš
chirurgines operacijas, arba
diagnostines procedūras, taip pat kraujavimo kontrolei pacientams,
kurių kraujavimo laikas
dėl įgimtos arba vaistinių preparatų sukeltos trombocitų
disfunkcijos, uremijos, kepenų
cirozės, arba dėl nežinomų priežasčių yra pailgėjęs.

Kraujavimo kontrolei ir profilaktikai prieš nedideles chirurgines
operacijas pacientams,
sergantiems lengva hemofilijos A arba von Willebrando_ _ligos forma,
jei jie teigiamai reaguoja
į bandomąją Octostim dozę. Octostim galima vartoti netgi esant
vidutinio sunkumo šių ligų
formoms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Kraujavimo sutrumpinimui, normalizavimui arba terapinei kraujavimo
kontrolei, arba kraujavimo _
_profilaktikai prieš chirurgines operacijas pacientams, kurių
kraujavimo laikas yra pailgėjęs_
Octostim rekomenduojama leisti po 0,3

g/kg kūno svorio po oda arba, praskiedus reikiamą vaistinio
preparato kiekį izotoniniu natrio chlorido tirpalu iki 50-100 ml,
leisti į veną infuzijos būdu, sulašinant
visą tirpalą per 15-30 minučių.
Jeigu po Octostim injekcijos (arba infuzijos) gaunamas teigiamas
efektas, pradinę Octostim dozę
galima kartoti dar 1-2 kartus kas 12-24 valandas. Skiriant daugiau
kartų, vaistinio preparato poveikis
gali būti silpnesnis.
A tipo hemofilija sergantiems pacientams VIII:C krešėjimo faktoriaus
koncentracijos