OCTAPLAS SD-virusinaktiviertes Humanplasma

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen

Dostupné z:

Octapharma GmbH (3237398)

INN (Medzinárodný Name):

Clotting-active plasma from humans

Forma lieku:

Infusionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Infusionslösung; Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen (10676) 85 Milliliter

Spôsob podávania:

Infusion intravenös

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1989-11-03

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
OCTAPHARMA LOGO
1. A) BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OCTAPLAS
®
SD-virusinaktiviertes Humanplasma
1. B) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Plasmatische Blutzubereitung
2. ANWENDUNGSGEBIETE

Notfallsubstitution einer klinisch relevanten Blutungsneigung oder
einer manifesten Blu-
tung bei komplexen Störungen des Hämostasesystems, besonders bei
schwerem Le-
berparenchymschaden oder im Rahmen einer disseminierten intravasalen
Gerinnung
(DIC). In jedem Fall hat die Behandlung der ursächlichen Krankheit
Priorität. Da eine
DIC immer eine Komplikation einer schweren Grunderkrankung (z.B.
Sepsis, Schock,
Polytrauma) darstellt, sollte OCTAPLAS
®
SD-virusinaktiviertes Humanplasma nicht oh-
ne Behandlung der zugrundeliegenden Pathomechanismen verabreicht
werden.

Verdünnungs-, Verbrauchs- und / oder Verlustkoagulopathien

Substitution bei Faktor-V- und Faktor XI-Mangel

Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura

Austauschtransfusion
OCTAPLAS
®
SD-virusinaktiviertes Humanplasma enthält außer den
Gerinnungsfaktoren
auch deren Inhibitoren. Das Präparat ist vor allem bei
Blutungsneigung aufgrund komple-
xer Störungen des Hämostasesystems einzusetzen. Im Vordergrund
stehen Verdün-
nungskoagulopathien im Rahmen der Massivtransfusion und die
disseminierte intravasale
Gerinnung.
OCTAPLAS
®
SD-virusinaktiviertes Humanplasma kann zur Notfallsubstitution bei
allen
Koagulopathien eingesetzt werden. Da z. Zt. keine Präparate der
Blutgerinnungsfaktoren
V und XI verfügbar sind, kann es zu ihrer Substitution eingesetzt
werden.
3. A) GEGENANZEIGEN
Absolut:

Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit

Patienten mit anti-IgA-Antikörpern
Relativ:

kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratation, Lungenödem

selektiver Serum-IgA-Mangel
OCTAPLAS
®
SD-virusinaktiviertes Humanplasma ist nicht angezeigt als Volumen-,
Eiweiß-
und Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und zur parenteralen
Ernährung.
3. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Plasma wird AB0-

Súhrn charakteristických

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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
OCTAPHARMA LOGO
1. A) BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OCTAPLAS
®
SD-virusinaktiviertes Humanplasma
1. B) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Plasmatische Blutzubereitung
2. ANWENDUNGSGEBIETE

Notfallsubstitution einer klinisch relevanten Blutungsneigung oder
einer manifesten Blu-
tung bei komplexen Störungen des Hämostasesystems, besonders bei
schwerem Le-
berparenchymschaden oder im Rahmen einer disseminierten intravasalen
Gerinnung
(DIC). In jedem Fall hat die Behandlung der ursächlichen Krankheit
Priorität. Da eine
DIC immer eine Komplikation einer schweren Grunderkrankung (z.B.
Sepsis, Schock,
Polytrauma) darstellt, sollte OCTAPLAS
®
SD-virusinaktiviertes Humanplasma nicht oh-
ne Behandlung der zugrundeliegenden Pathomechanismen verabreicht
werden.

Verdünnungs-, Verbrauchs- und / oder Verlustkoagulopathien

Substitution bei Faktor-V- und Faktor XI-Mangel

Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura

Austauschtransfusion
OCTAPLAS
®
SD-virusinaktiviertes Humanplasma enthält außer den
Gerinnungsfaktoren
auch deren Inhibitoren. Das Präparat ist vor allem bei
Blutungsneigung aufgrund komple-
xer Störungen des Hämostasesystems einzusetzen. Im Vordergrund
stehen Verdün-
nungskoagulopathien im Rahmen der Massivtransfusion und die
disseminierte intravasale
Gerinnung.
OCTAPLAS
®
SD-virusinaktiviertes Humanplasma kann zur Notfallsubstitution bei
allen
Koagulopathien eingesetzt werden. Da z. Zt. keine Präparate der
Blutgerinnungsfaktoren
V und XI verfügbar sind, kann es zu ihrer Substitution eingesetzt
werden.
3. A) GEGENANZEIGEN
Absolut:

Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit

Patienten mit anti-IgA-Antikörpern
Relativ:

kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratation, Lungenödem

selektiver Serum-IgA-Mangel
OCTAPLAS
®
SD-virusinaktiviertes Humanplasma ist nicht angezeigt als Volumen-,
Eiweiß-
und Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und zur parenteralen
Ernährung.
3. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Plasma wird AB0-