País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen
Octapharma GmbH (3237398)
Clotting-active plasma from humans
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen (10676) 85 Milliliter
Infusion intravenös
verlängert
1989-11-03
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION OCTAPHARMA LOGO 1. A) BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OCTAPLAS ® SD-virusinaktiviertes Humanplasma 1. B) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Plasmatische Blutzubereitung 2. ANWENDUNGSGEBIETE Notfallsubstitution einer klinisch relevanten Blutungsneigung oder einer manifesten Blu- tung bei komplexen Störungen des Hämostasesystems, besonders bei schwerem Le- berparenchymschaden oder im Rahmen einer disseminierten intravasalen Gerinnung (DIC). In jedem Fall hat die Behandlung der ursächlichen Krankheit Priorität. Da eine DIC immer eine Komplikation einer schweren Grunderkrankung (z.B. Sepsis, Schock, Polytrauma) darstellt, sollte OCTAPLAS ® SD-virusinaktiviertes Humanplasma nicht oh- ne Behandlung der zugrundeliegenden Pathomechanismen verabreicht werden. Verdünnungs-, Verbrauchs- und / oder Verlustkoagulopathien Substitution bei Faktor-V- und Faktor XI-Mangel Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura Austauschtransfusion OCTAPLAS ® SD-virusinaktiviertes Humanplasma enthält außer den Gerinnungsfaktoren auch deren Inhibitoren. Das Präparat ist vor allem bei Blutungsneigung aufgrund komple- xer Störungen des Hämostasesystems einzusetzen. Im Vordergrund stehen Verdün- nungskoagulopathien im Rahmen der Massivtransfusion und die disseminierte intravasale Gerinnung. OCTAPLAS ® SD-virusinaktiviertes Humanplasma kann zur Notfallsubstitution bei allen Koagulopathien eingesetzt werden. Da z. Zt. keine Präparate der Blutgerinnungsfaktoren V und XI verfügbar sind, kann es zu ihrer Substitution eingesetzt werden. 3. A) GEGENANZEIGEN Absolut: Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit Patienten mit anti-IgA-Antikörpern Relativ: kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratation, Lungenödem selektiver Serum-IgA-Mangel OCTAPLAS ® SD-virusinaktiviertes Humanplasma ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiweiß- und Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und zur parenteralen Ernährung. 3. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Plasma wird AB0- Leer el documento completo
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION OCTAPHARMA LOGO 1. A) BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OCTAPLAS ® SD-virusinaktiviertes Humanplasma 1. B) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Plasmatische Blutzubereitung 2. ANWENDUNGSGEBIETE Notfallsubstitution einer klinisch relevanten Blutungsneigung oder einer manifesten Blu- tung bei komplexen Störungen des Hämostasesystems, besonders bei schwerem Le- berparenchymschaden oder im Rahmen einer disseminierten intravasalen Gerinnung (DIC). In jedem Fall hat die Behandlung der ursächlichen Krankheit Priorität. Da eine DIC immer eine Komplikation einer schweren Grunderkrankung (z.B. Sepsis, Schock, Polytrauma) darstellt, sollte OCTAPLAS ® SD-virusinaktiviertes Humanplasma nicht oh- ne Behandlung der zugrundeliegenden Pathomechanismen verabreicht werden. Verdünnungs-, Verbrauchs- und / oder Verlustkoagulopathien Substitution bei Faktor-V- und Faktor XI-Mangel Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura Austauschtransfusion OCTAPLAS ® SD-virusinaktiviertes Humanplasma enthält außer den Gerinnungsfaktoren auch deren Inhibitoren. Das Präparat ist vor allem bei Blutungsneigung aufgrund komple- xer Störungen des Hämostasesystems einzusetzen. Im Vordergrund stehen Verdün- nungskoagulopathien im Rahmen der Massivtransfusion und die disseminierte intravasale Gerinnung. OCTAPLAS ® SD-virusinaktiviertes Humanplasma kann zur Notfallsubstitution bei allen Koagulopathien eingesetzt werden. Da z. Zt. keine Präparate der Blutgerinnungsfaktoren V und XI verfügbar sind, kann es zu ihrer Substitution eingesetzt werden. 3. A) GEGENANZEIGEN Absolut: Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit Patienten mit anti-IgA-Antikörpern Relativ: kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratation, Lungenödem selektiver Serum-IgA-Mangel OCTAPLAS ® SD-virusinaktiviertes Humanplasma ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiweiß- und Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und zur parenteralen Ernährung. 3. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Plasma wird AB0- Leer el documento completo