Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Etonogestrelum INN; Ethinylestradiolum INN
N.V. Organon*
G02BB01
Leggangainnlegg með progestógeni og estrógeni
0,120 mg/0,015 mg/24 klst.
Leggangainnlegg
(R) Lyfseðilsskylt
007852 Poki poki með sveigjanlegum, gegnsæjum, litlausum eða nær litlausum hring, stjaka fylgir með hverjum hring V0983
Markaðsleyfi útgefið
2001-08-08
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NUVARING 0,120 MG/0,015 MG/24 KLST., SKEIÐARINNLEGG etonogestrel og etinylestradíól MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR: • Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð rétt. • Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir a.m.k. 4 vikna hlé. • Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar“). LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um NuvaRing og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota NuvaRing 3. Hvernig nota á NuvaRing 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á NuvaRing 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NUVARING OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ NuvaRing er skeiðarinnlegg til getnaðarvarnar til notkunar í leggöng. Hver hringur inniheldur lítið magn af tveimur kvenhormónum, etonogestreli og etinylestradíóli. Örlítið magn þessara hormóna losnar smám saman úr hringnum inn í blóðrásina. Vegna þess litla magns sem losnar dag hvern er litið á NuvaRing sem lágskammta hormónagetnaðarvörn. Vegna þess að tvö mismunandi hormón losna úr NuvaRing kallast það samsett hormónagetnaðar Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg /24 klst., skeiðarinnlegg. 2. INNIHALDSLÝSING NuvaRing inniheldur 11,7 mg etonogestrel og 2,7 mg etinylestradíól. Daglega losna að meðaltali 0,120 mg af etonogestreli og 0,015 mg af etinylestradíóli úr hringnum í 3 vikur. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Skeiðarinnlegg (getnaðarvarnarhringur). NuvaRing er sveigjanlegur, gegnsær, litlaus eða nær litlaus hringur, ytra þvermál er 54 mm og þvermál þversniðs er 4 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Getnaðarvörn. NuvaRing er ætlað konum á barneignaraldri. Öryggi og verkun hefur verið staðfest hjá konum á aldrinum 18 til 40 ára. Við ákvörðun um að ávísa NuvaRing skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, sérstaklega varðandi bláæðasegarek (VTE) og hvernig hættan á bláæðasegareki með NuvaRing er samanborið við aðra samsetta hormónagetnaðarvörn (sjá kafla 4.3 og 4.4). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Nota skal NuvaRing eins og leiðbeiningar segja til um til að fá getnaðarvarnarverkun (sjá kaflana „Hvernig nota á NuvaRing“ og „Hvernig hefja á notkun NuvaRing“ hér fyrir neðan). _Börn_ Ekki hefur gerð rannsókn á öryggi og verkun NuvaRing hjá unglingum undir 18 ára aldri. Lyfjagjöf HVERNIG NOTA Á NUVARING Konan getur sjálf komið NuvaRing fyrir í leggöngunum. Læknirinn á að leiðbeina henni um ísetningu og brottnám NuvaRing. Við ísetningu á konan að velja þá stellingu sem henni finnst þægilegust, t.d. standa og lyfta öðrum fótleggnum, sitja á hækjum sér eða liggja. NuvaRing á að þrýsta saman og koma þannig fyrir í leggöngum að ekki valdi óþægindum. Einnig er hægt að koma hringnum fyrir með NuvaRing stjöku sem er dreift sér eða fylgir pakkningunni. 2 Ekki er víst að NuvaRing stjaka sé fáanleg í öllum löndum. Nákvæm staðsetning NuvaRing í leggöngum hefur ekki afgerandi þýðingu fyrir getnaðarvarnandi áhrif hrings Prečítajte si celý dokument