NuvaRing Leggangainnlegg 0,120 mg/0,015 mg/24 klst.

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Etonogestrelum INN; Ethinylestradiolum INN

Fáanlegur frá:

N.V. Organon*

ATC númer:

G02BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Leggangainnlegg með progestógeni og estrógeni

Skammtar:

0,120 mg/0,015 mg/24 klst.

Lyfjaform:

Leggangainnlegg

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

007852 Poki poki með sveigjanlegum, gegnsæjum, litlausum eða nær litlausum hring, stjaka fylgir með hverjum hring V0983

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2001-08-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NUVARING 0,120 MG/0,015 MG/24 KLST., SKEIÐARINNLEGG
etonogestrel og etinylestradíól
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR:
•
Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð
rétt.
•
Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og
slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar
eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur
eftir a.m.k. 4 vikna hlé.
•
Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að
þú gætir haft einkenni blóðtappa
(sjá kafla 2 „Blóðtappar“).
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um NuvaRing og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota NuvaRing
3.
Hvernig nota á NuvaRing
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á NuvaRing
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NUVARING OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
NuvaRing er skeiðarinnlegg til getnaðarvarnar til notkunar í
leggöng. Hver hringur inniheldur lítið
magn af tveimur kvenhormónum, etonogestreli og etinylestradíóli.
Örlítið magn þessara hormóna
losnar smám saman úr hringnum inn í blóðrásina. Vegna þess
litla magns sem losnar dag hvern er litið
á NuvaRing sem lágskammta hormónagetnaðarvörn.
Vegna þess að tvö mismunandi hormón losna úr NuvaRing kallast
það samsett hormónagetnaðar

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg /24 klst., skeiðarinnlegg.
2.
INNIHALDSLÝSING
NuvaRing inniheldur 11,7 mg etonogestrel og 2,7 mg etinylestradíól.
Daglega losna að meðaltali
0,120 mg af etonogestreli og 0,015 mg af etinylestradíóli úr
hringnum í
3 vikur.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Skeiðarinnlegg (getnaðarvarnarhringur).
NuvaRing er sveigjanlegur, gegnsær, litlaus eða nær litlaus
hringur, ytra þvermál er 54 mm og
þvermál þversniðs er 4 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvörn.
NuvaRing er ætlað konum á barneignaraldri. Öryggi og verkun hefur
verið staðfest hjá konum á
aldrinum 18 til 40 ára.
Við ákvörðun um að ávísa NuvaRing skal taka tillit til
núverandi áhættuþátta konunnar, sérstaklega
varðandi bláæðasegarek (VTE) og hvernig hættan á
bláæðasegareki með NuvaRing er samanborið við
aðra samsetta hormónagetnaðarvörn (sjá kafla 4.3 og 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Nota skal NuvaRing eins og leiðbeiningar segja til um til að fá
getnaðarvarnarverkun (sjá kaflana
„Hvernig nota á NuvaRing“ og „Hvernig hefja á notkun
NuvaRing“ hér fyrir neðan).
_Börn_
Ekki hefur gerð rannsókn á öryggi og verkun NuvaRing hjá
unglingum undir 18 ára aldri.
Lyfjagjöf
HVERNIG NOTA Á NUVARING
Konan getur sjálf komið NuvaRing fyrir í leggöngunum. Læknirinn
á að leiðbeina henni um ísetningu
og brottnám NuvaRing. Við ísetningu á konan að velja þá
stellingu sem henni finnst þægilegust, t.d.
standa og lyfta öðrum fótleggnum, sitja á hækjum sér eða
liggja. NuvaRing á að þrýsta saman og
koma þannig fyrir í leggöngum að ekki valdi óþægindum. Einnig
er hægt að koma hringnum fyrir með
NuvaRing stjöku sem er dreift sér eða fylgir pakkningunni.
2
Ekki er víst að NuvaRing stjaka sé fáanleg í öllum löndum.
Nákvæm staðsetning NuvaRing í
leggöngum hefur ekki afgerandi þýðingu fyrir getnaðarvarnandi
áhrif hrings