Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN 100 mg/stuk
Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP
M01AE01
IBUPROFEN 100 mg/stuk
Kauwcapsule, zacht
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; FUMAARZUUR (E 297) ; GELATINE (E 441) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; NATUURLIJK SINAASAPPELAROMA ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; SUCRALOSE (E 955) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT,
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; FUMAARZUUR (E 297); GELATINE (E 441); GLUCOSE, VLOEIBAAR; GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); NATUURLIJK SINAASAPPELAROMA; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; STEARINEZUUR (E 570); SUCRALOSE (E 955); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; WITTE INKT;
2013-11-18
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker NUROFEN VOOR KINDEREN SINAASAPPEL 100 MG, KAUWCAPSULES, ZACHT Ibuprofen VOOR GEBRUIK BIJ KINDEREN VAN 7 TOT 12 JAAR LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter, of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nurofen voor kinderen Sinaasappel 100 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NUROFEN VOOR KINDEREN SINAASAPPEL 100 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Nurofen voor kinderen Sinaasappel 100 mg bevat een medicijn genaamd ibuprofen. Ibuprofen behoort tot een groep medicijnen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s) worden genoemd. Deze medicijnen bieden verlichting bij pijn en koorts. Dit medicijn wordt gebruikt bij kinderen van 7 tot 12 jaar voor de verlichting van lichte tot matige pijn zoals een zere keel, tandpijn, oorpijn, hoofdpijn, lichte pijn of verstuiking en bij symptomen van verkoudheid en griep. Dit medicijn verlaagt de lichaamstemperatuur bij koorts. Neem contact op met uw arts als na 3 dagen de klacht van uw kind niet vermindert, of zelfs erger wordt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Lees de volgende informatie alstublieft. WAN Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nurofen voor kinderen Sinaasappel 100 mg, kauwcapsules, zacht 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwcapsule, zacht bevat 100 mg ibuprofen. Hulpstoffen met bekend effect: • Glucose, 358.1 mg per kauwcapsule • Sucrose, 251.6 mg per kauwcapsule • Sojalecithine, 0,01 mg per kauwcapsule • Natrium, 0,027 mg (0,001 mmol) per kauwcapsule Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Kauwcapsules, zacht Een oranje, rechthoekige zachte kauwcapsule met opdruk “N100” in witte inkt. Typische afmetingen van de zacht gelatine capsule zijn circa 5 tot 8 mm breed en circa 15 tot 17 mm lang. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kinderen van 7 tot 12 jaar Voor het verminderen van koorts en de verlichting van symptomen van verkoudheid en griep en milde tot matige pijn, zoals keelpijn, tandpijn, oorpijn, hoofdpijn, lichte pijn en verstuiking. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Alleen voor kortdurend gebruik. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosering te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te controleren (zie rubriek 4.4). Voor pijn, koorts en symptomen van verkoudheid en griep: de aanbevolen dagelijkse dosering van Nurofen voor kinderen Sinaasappel 100 mg is 20-30 mg/kg lichaamsgewicht evenredig verdeeld over innames. Dit kan als volgt worden bereikt: Kinderen van 7 – 9 jaar: twee capsules mogen drie keer in 24 uur worden ingenomen. Kinderen van 10 – 12 jaar: drie capsules mogen drie keer in 24 uur worden ingenomen. Doses moeten ongeveer elke 6 tot 8 uur worden gegeven, (of met een minimum van 6 uur tussen elke doses indien nodig). Niet geschikt voor kinderen jonger dan 7 jaar. Als bij kinderen dit middel langer dan 3 dagen nodig is, of als de symptomen verergeren, raadpleeg dan een arts. WIJZE VAN TOEDIENING Voor orale toediening. Het product moet eerst worden gekauwd voordat het wordt doorgeslikt. 4.3 Prečítajte si celý dokument