Nurofen voor Kinderen Sinaasappel 100 mg, kauwcapsules, zacht

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwcapsule, zacht

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; FUMAARZUUR (E 297) ; GELATINE (E 441) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; NATUURLIJK SINAASAPPELAROMA ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; SUCRALOSE (E 955) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; FUMAARZUUR (E 297); GELATINE (E 441); GLUCOSE, VLOEIBAAR; GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); NATUURLIJK SINAASAPPELAROMA; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; STEARINEZUUR (E 570); SUCRALOSE (E 955); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; WITTE INKT;

Autorisatie datum:

2013-11-18

Bijsluiter

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
NUROFEN VOOR KINDEREN SINAASAPPEL 100 MG, KAUWCAPSULES, ZACHT
Ibuprofen
VOOR GEBRUIK BIJ KINDEREN VAN 7 TOT 12 JAAR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter, of zoals uw arts, apotheker
of
verpleegkundige u heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind
een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan
contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nurofen voor kinderen Sinaasappel 100 mg en waarvoor wordt dit
medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NUROFEN VOOR KINDEREN SINAASAPPEL 100 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Nurofen voor kinderen Sinaasappel 100 mg bevat een medicijn genaamd
ibuprofen.
Ibuprofen
behoort tot een groep medicijnen die niet-steroïde ontstekingsremmers
(NSAID’s) worden
genoemd. Deze medicijnen bieden verlichting bij pijn en koorts.
Dit medicijn wordt gebruikt bij kinderen van 7 tot 12 jaar voor de
verlichting van lichte tot matige
pijn
zoals een zere keel, tandpijn, oorpijn, hoofdpijn, lichte pijn of
verstuiking en bij symptomen van
verkoudheid en griep. Dit medicijn verlaagt de lichaamstemperatuur bij
koorts.
Neem contact op met uw arts als na 3 dagen de klacht van uw kind niet
vermindert, of zelfs erger
wordt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Lees de volgende informatie alstublieft.
WAN

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen voor kinderen Sinaasappel 100 mg, kauwcapsules, zacht
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwcapsule, zacht bevat 100 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
•
Glucose, 358.1 mg per kauwcapsule
•
Sucrose, 251.6 mg per kauwcapsule
•
Sojalecithine, 0,01 mg per kauwcapsule
•
Natrium, 0,027 mg (0,001 mmol) per kauwcapsule
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwcapsules, zacht
Een oranje, rechthoekige zachte kauwcapsule met opdruk “N100” in
witte inkt. Typische afmetingen
van de zacht gelatine capsule zijn circa 5 tot 8 mm breed en circa 15
tot 17 mm lang.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kinderen van 7 tot 12 jaar
Voor het verminderen van koorts en de verlichting van symptomen van
verkoudheid en griep en milde
tot matige pijn, zoals keelpijn, tandpijn, oorpijn, hoofdpijn, lichte
pijn en verstuiking.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Alleen voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve
dosering te gebruiken
gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te
controleren (zie rubriek 4.4).
Voor pijn, koorts en symptomen van verkoudheid en griep: de aanbevolen
dagelijkse dosering van
Nurofen voor kinderen Sinaasappel 100 mg is 20-30 mg/kg
lichaamsgewicht evenredig verdeeld over
innames. Dit kan als volgt worden bereikt:
Kinderen van 7 – 9 jaar: twee capsules mogen drie keer in 24 uur
worden ingenomen.
Kinderen van 10 – 12 jaar: drie capsules mogen drie keer in 24 uur
worden ingenomen.
Doses moeten ongeveer elke 6 tot 8 uur worden gegeven, (of met een
minimum van 6 uur tussen elke
doses indien nodig).
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 7 jaar.
Als bij kinderen dit middel langer dan 3 dagen nodig is, of als de
symptomen verergeren, raadpleeg dan
een arts.
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening. Het product moet eerst worden gekauwd voordat
het wordt doorgeslikt.
4.3