NUROFEN pre deti čapíky 60 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

rektálne použitie

Počet v balení:

sup 5x60 mg; sup 10x60 mg; sup 15x60 mg

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Prehľad produktov:

sup 15x60 mg; sup 10x60 mg; sup 5x60 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-05-23

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03860-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRO POUŽÍVATEĽA
NUROFEN PRE DE
TI ČAPÍ
KY 60 MG
ibuprofén
POZORNE SI P
REČÍTAJTE
TÚTO
PÍSOMNÚ INFORMÁC
IU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK
,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik. Tento liek je dostupný bez
lekárskeho predpisu. Napriek tomu však
musíte NUROFEN pre deti čapíky 60 mg používať starostlivo podľa
návodu, aby vášmu dieťaťu či
vám čo najviac prospel.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa po 24 hodinách u dojčiat vo veku 3-5 mesiacov alebo po 3
dňoch u detí starších
ako 6 mesiacov nebude vaša dieťa cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa
obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁC
II SA DOZVIETE:
1.
Čo je NUROFEN pre deti čapíky 60 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NUROFEN pre deti
čapíky 60 mg
3.
Ako používať NUROFEN pre deti čapíky 60 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NUROFEN pre deti čapíky 60 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUROFEN PRE DETI
ČAPÍKY 60 MG A NA
Č
O SA
POUŽÍVA
Ibuprofén patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky
účinkujú tak, že menia odpoveď tela na bolesť, opuchy a
zvýšenú telesnú teplotu.
NUROFEN PRE DETI
ČAPÍKY 60 MG
JE URČENÝ
NA SYMPTOMATICK
Ú LIE
ČB
U:

horúčky, vrátane horúčky po očkovaní;

miernej

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03860-Z1B
1_ _
SÚHRN
CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NUROFEN pre deti čapíky 60 mg
2.
KVALITATÍV
NE A
KVANTITATÍVN
E
ZLOŽ
ENIE
1 čapík obsahuje 60 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIE
KOVÁ FORMA
Čapík.
Takmer biele alebo biele valcovité čapíky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCI
E
Na symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti.
Na symptomatickú liečbu horúčky.
Použitie lieku NUROFEN pre deti čapíky 60 mg sa odporúča v
prípade, že perorálne podávanie nie je
vhodné, napríklad ak pacient zvracia.
4.2
DÁVK
OVANIE A
SPÔSOB POD
ÁVANIA
Dávkovanie
Na krátkodobé použitie.
NUROFEN pre deti čapíky 60 mg sa smie podávať iba deťom starším
ako 3 mesiace s telesnou
hmotnosťou najmenej 6 kg. Maximálna jednotlivá dávka ibuprofénu
nemá presiahnuť 10 mg/kg
telesnej hmotnosti. Interval medzi dávkami nesmie byť kratší ako 6
hodín.
Maximálna celková denná dávka ibuprofénu je 20-30 mg/kg telesnej
hmotnosti, rozdelená do troch až
štyroch jednotlivých dávok.
To znamená že:

deťom s telesnou hmotnosťou od 6 do 8 kg (3 až 9 mesiacov) sa na
začiatku liečby podá 1 čapík;
ďalší čapík je možné podať, ak je to nutné, až po uplynutí
6-8 hodín; počas 24 hodín sa nesmú
podať viac ako 3 čapíky;

deťom s telesnou hmotnosťou od 8 do 12,5 kg (9 mesiacov až 2 roky)
sa na začiatku liečby podá
1 čapík; ďalší čapík je možné podať, ak je to nutné, až po
uplynutí 6 hodín; počas 24 hodín sa
nesmú podať viac ako 4 čapíky.
NUROFEN pre deti čapíky 60 mg nie sú vhodné pre novorodencov s
telesnou hmotnosťou menšou
ako 6 kg (3 mesiace) (pozri časť 4.3).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03860-Z1B
2_ _
Pacienti s nedostatočnou funkciou obličiek alebo pečene sa musia
poradiť so svojím lekárom skôr, ako
začnú NUROFEN pre deti čapíky 60 mg používať.
U dojčiat vo veku