Nurofen Orange

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Ibuprofenas

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ATC kód:

M01AE01

INN (Medzinárodný Name):

Ibuprofen

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

kramtomosios minkštosios kapsulės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Nereceptinis

Terapeutické oblasti:

Ibuprofen

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2016-12-08

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NUROFEN ORANGE 100 MG KRAMTOMOSIOS MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
Vaikams nuo 20 kg kūno svorio (7 metų) iki 40 kg kūno svorio (12
metų)
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nurofen Orange ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nurofen Orange
3.
Kaip vartoti Nurofen Orange
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nurofen Orange
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NUROFEN ORANGE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji medžiaga (sukelianti šio vaisto poveikį) ibuprofenas yra
nesteroidinis vaistas nuo uždegimo
(NVNU), mažinantis skausmą.
Nurofen Orange skirtas malšinti silpno ar vidutinio stiprumo
skausmą, tokį kaip gerklės, dantų, ausies,
galvos, nedidelio maudimo ir pasitempimo, ir peršalimo ir gripo
simptomus, vaikams nuo 7 iki 12
metų amžiaus, sveriantiems 20-40 kg. Nurofen Orange taip pat mažina
aukštą temperatūrą
(karščiavimą).
Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NUROFEN ORANGE
NUROFEN ORANGE VARTOTI VAIKAMS DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu praeityje yra pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija
(pvz., astma, varvanti nosis,
išbėrimas, veido, liežuvio ar gerklės patini

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nurofen Orange 100 mg kramtomosios minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kramtomojoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg
ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 358,3 mg gliukozės;
kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 251,6 mg sacharozės;
kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 0,01 mg sojų lecitino;
kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 0,027 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji minkštoji kapsulė.
Oranžinė, kvadratinės formos kramtomoji minkštoji želatininė
kapsulė, ant kurios yra baltas užrašas
„N100“. Minkštosios želatininės kapsulės matmenys yra
apytiksliai 5-8 mm pločio, o įstrižainė yra
apytiksliai 15-17 mm ilgio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vaistinis preparatas skirtas vaikams, sveriantiems nuo 20 kg (7 metų
amžiaus) iki 40 kg (12 metų
amžiaus).
Karščiavimo mažinimas, peršalimo ir gripo simptomų, silpno ar
vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip
gerklės, dantų, ausies, galvos, nedidelio maudimo ir pasitempimo,
malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti per burną ir tik trumpai.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant
mažiausią veiksmingą vaistinio
preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti
(žr. 4.4 skyrių).
Vaikams ibuprofeno dozė priklauso nuo kūno svorio, paprastai
vienkartinė dozė yra 5-10 mg/kg kūno
svorio. Didžiausia Nurofen Orange paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno
svorio. Rekomenduojama paros
dozė gali būti pasiekta remiantis šiais nurodymais:
VAIKO KŪNO SVORIS
(KG)
AMŽIUS (METAI)
VIENKARTINĖ DOZĖ
DIDŽIAUSIA PAROS
DOZĖ
20-29
7-9
200 mg ibuprofeno
(atitinka 2 kapsules)
600 mg ibuprofeno
(atitinka 6 kapsules)
30-40
10-12
300 mg ibuprofeno
(atitinka 3 kapsules)
900 mg ibuprofeno
(atitinka 9 kapsules)
Jei reikia