Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
M01AE01
Ibuprofen
100 mg
kramtomosios minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Ibuprofen
Registruotas
2016-12-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NUROFEN ORANGE 100 MG KRAMTOMOSIOS MINKŠTOSIOS KAPSULĖS Vaikams nuo 20 kg kūno svorio (7 metų) iki 40 kg kūno svorio (12 metų) ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nurofen Orange ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nurofen Orange 3. Kaip vartoti Nurofen Orange 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nurofen Orange 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NUROFEN ORANGE IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji medžiaga (sukelianti šio vaisto poveikį) ibuprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), mažinantis skausmą. Nurofen Orange skirtas malšinti silpno ar vidutinio stiprumo skausmą, tokį kaip gerklės, dantų, ausies, galvos, nedidelio maudimo ir pasitempimo, ir peršalimo ir gripo simptomus, vaikams nuo 7 iki 12 metų amžiaus, sveriantiems 20-40 kg. Nurofen Orange taip pat mažina aukštą temperatūrą (karščiavimą). Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NUROFEN ORANGE NUROFEN ORANGE VARTOTI VAIKAMS DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu praeityje yra pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., astma, varvanti nosis, išbėrimas, veido, liežuvio ar gerklės patini Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nurofen Orange 100 mg kramtomosios minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kramtomojoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg ibuprofeno. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 358,3 mg gliukozės; kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 251,6 mg sacharozės; kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 0,01 mg sojų lecitino; kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 0,027 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji minkštoji kapsulė. Oranžinė, kvadratinės formos kramtomoji minkštoji želatininė kapsulė, ant kurios yra baltas užrašas „N100“. Minkštosios želatininės kapsulės matmenys yra apytiksliai 5-8 mm pločio, o įstrižainė yra apytiksliai 15-17 mm ilgio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vaistinis preparatas skirtas vaikams, sveriantiems nuo 20 kg (7 metų amžiaus) iki 40 kg (12 metų amžiaus). Karščiavimo mažinimas, peršalimo ir gripo simptomų, silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip gerklės, dantų, ausies, galvos, nedidelio maudimo ir pasitempimo, malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartoti per burną ir tik trumpai. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Vaikams ibuprofeno dozė priklauso nuo kūno svorio, paprastai vienkartinė dozė yra 5-10 mg/kg kūno svorio. Didžiausia Nurofen Orange paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio. Rekomenduojama paros dozė gali būti pasiekta remiantis šiais nurodymais: VAIKO KŪNO SVORIS (KG) AMŽIUS (METAI) VIENKARTINĖ DOZĖ DIDŽIAUSIA PAROS DOZĖ 20-29 7-9 200 mg ibuprofeno (atitinka 2 kapsules) 600 mg ibuprofeno (atitinka 6 kapsules) 30-40 10-12 300 mg ibuprofeno (atitinka 3 kapsules) 900 mg ibuprofeno (atitinka 9 kapsules) Jei reikia Perskaitykite visą dokumentą