Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
M01AE01
ibuprofen
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-04-20
1/10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nurofen Junior Fiebersaft Orange 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. − Wenn Sie bei Ihrem Kind _ _ Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome Ihres Kindes nicht bessern oder schlimmer werden: − bei Kindern von 3 – 5 Monaten und mehr als 5 kg nach 24 Stunden oder − bei Kindern älter als 6 Monaten nach 3 Tagen. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Nurofen Junior Fiebersaft Orange _ _ und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nurofen Junior Fiebersaft Orange beachten? 3. Wie ist Nurofen Junior Fiebersaft Orange einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nurofen Junior Fiebersaft Orange aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NUROFEN JUNIOR FIEBERSAFT ORANGE UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Nurofen Junior Fiebersaft Orange _ _ ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Nurofen Junior Fiebersaft Orange enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Wirkstoffen, den sogenannten nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR), gehört. Er wirkt indem er die Beschwerden Schmerzen und Fieber lindert. Nurofen Junior Fiebersaft Orange wurde speziell für Kleinkinder und Kinder ab 3 Monaten entwickelt. Er wird durch den Mund verabreicht zur symptomatischen Behandlung von: − leichten bis mäßig starken Schmerzen − Fieber Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wen Prečítajte si celý dokument
1/14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nurofen Junior Fiebersaft Orange 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen (entsprechend 2%). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol-Lösung: 2,226g/5ml Natrium: 9,08 mg/5ml. weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosiervolumen) Weizenstärke: 11 mg/5 ml (enthält 0,225 µg/5 ml Gluten) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Weißliche, sirupartige Suspension mit Orangengeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen. - Fieber. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Schmerzbehandlung und zur Behandlung von Fieber Dosierung Die Dosierung von Ibuprofen ist abhängig von Alter und Gewicht des Kindes. Für Kinder zwischen 3 Monaten und 12 Jahren beträgt die empfohlene Tagesdosis 20 – 30 mg pro kg Körpergewicht, verteilt auf 3 – 4 Einzeldosen. Zur genauen Dosierung enthält die Packung entweder einen doppelseitigen Messlöffel mit einem großen und einem kleinen Messlöffel (der große Messlöffel entspricht 5 ml Nurofen Junior Fiebersaft Orange; der kleine Messlöffel entspricht 2,5 ml Nurofen Junior Fiebersaft Orange) oder eine graduierte Dosierspritze. 2/14 Alter Körper- gewicht Dosierung Kinder von 3 bis 6 Monaten ca. 5 – 7,6 kg 3 x täglich 2,5 ml (entsprechend 150 mg Ibuprofen/Tag) Kinder von 6 bis 12 Monaten ca. 7,7 – 9 kg 3 bis 4 x täglich 2,5 ml (entsprechend 150 – 200 mg Ibuprofen/Tag) Kinder von 1 bis 3 Jahren ca. 10 – 15 kg 3 x täglich 5 ml (entsprechend 300 mg Ibuprofen/Tag) Kinder von 4 bis 6 Jahren ca. 16 – 20 kg 3 x täglich 7,5 ml (entsprechend 450 mg Ibuprofen/Tag) Kinder von 7 bis 9 Jahren ca. 21 – 29 kg 3 x täglich 10 ml (entsprechend 600 mg Ibuprofen/Tag) Kinder von 10 bis 12 Jahren ca. 30 – 40 Prečítajte si celý dokument