Nurofen Junior Fiebersaft Orange 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ibuprofen

Available from:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Pharmaceutical form:

Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1999-04-20

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Nurofen Junior Fiebersaft Orange 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
−
Wenn Sie bei Ihrem Kind
_ _
Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome Ihres Kindes
nicht bessern
oder schlimmer werden:
−
bei Kindern von 3 – 5 Monaten und mehr als 5 kg nach 24 Stunden oder
−
bei Kindern älter als 6 Monaten nach 3 Tagen.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Nurofen Junior Fiebersaft Orange
_ _
und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nurofen Junior Fiebersaft Orange
beachten?
3.
Wie ist Nurofen Junior Fiebersaft Orange einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Junior Fiebersaft Orange aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUROFEN JUNIOR FIEBERSAFT ORANGE UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
Nurofen Junior Fiebersaft Orange
_ _
ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
Nurofen Junior Fiebersaft Orange enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der
zu einer Gruppe von
Wirkstoffen, den sogenannten nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR),
gehört. Er wirkt indem er die
Beschwerden Schmerzen und Fieber lindert.
Nurofen Junior Fiebersaft Orange wurde speziell für Kleinkinder und
Kinder ab 3 Monaten entwickelt.
Er wird durch den Mund verabreicht zur symptomatischen Behandlung von:
−
leichten bis mäßig starken Schmerzen
−
Fieber
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wen

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Junior Fiebersaft Orange 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen.
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen (entsprechend
2%).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung:
2,226g/5ml
Natrium:
9,08 mg/5ml.
weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosiervolumen)
Weizenstärke:
11 mg/5 ml (enthält 0,225 µg/5 ml Gluten)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weißliche, sirupartige Suspension mit Orangengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von
- leichten bis mäßig starken Schmerzen.
- Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Schmerzbehandlung und zur Behandlung von Fieber
Dosierung
Die Dosierung von Ibuprofen ist abhängig von Alter und Gewicht des
Kindes. Für Kinder zwischen 3
Monaten und 12 Jahren beträgt die empfohlene Tagesdosis 20 – 30 mg
pro kg Körpergewicht, verteilt
auf 3 – 4 Einzeldosen.
Zur genauen Dosierung enthält die Packung entweder einen
doppelseitigen Messlöffel mit einem
großen und einem kleinen Messlöffel (der große Messlöffel
entspricht 5 ml Nurofen Junior Fiebersaft
Orange; der kleine Messlöffel entspricht 2,5 ml Nurofen Junior
Fiebersaft Orange) oder eine
graduierte Dosierspritze.
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Alter
Körper-
gewicht
Dosierung
Kinder von 3 bis 6 Monaten
ca. 5 – 7,6 kg
3 x täglich 2,5 ml
(entsprechend 150 mg Ibuprofen/Tag)
Kinder von 6 bis
12 Monaten
ca. 7,7 – 9 kg
3 bis 4 x täglich 2,5 ml
(entsprechend 150 – 200 mg Ibuprofen/Tag)
Kinder von 1 bis 3 Jahren
ca. 10 – 15 kg
3 x täglich 5 ml
(entsprechend 300 mg Ibuprofen/Tag)
Kinder von 4 bis 6 Jahren
ca. 16 – 20 kg
3 x täglich 7,5 ml
(entsprechend 450 mg Ibuprofen/Tag)
Kinder von 7 bis 9 Jahren
ca. 21 – 29 kg
3 x täglich 10 ml
(entsprechend 600 mg Ibuprofen/Tag)
Kinder von 10 bis 12 Jahren
ca. 30 – 40