Norvasc 5 mg tablete

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

amlodipinbesilat

Dostupné z:

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska

ATC kód:

C08CA01

INN (Medzinárodný Name):

amlodipinbesilat

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata

Typ predpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobca:

R-Pharm Germany GmbH, Illertissen, NjemačkaPfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka

Prehľad produktov:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-228396781-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-15

Dátum Autorizácia:

2021-07-01

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NORVASC 5 MG TABLETE
NORVASC 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Norvasc i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Norvasc
3.
Kako uzimati Norvasc
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Norvasc
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE NORVASC I ZA ŠTO SE KORISTI
Norvasc sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u skupinu lijekova
koji se nazivaju antagonisti
kalcija.
Norvasc se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
ili za liječenje određenog tipa boli u
prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik angine naziva se
Prinzmetalova ili varijantna angina.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta
krvne žile i tako omogućava
lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom, Norvasc djeluje
tako da poboljšava opskrbu
srčanog mišića krvlju dovodeći više kisika u srce, što
sprječava pojavu boli u prsištu. Vaš lijek neće
odmah ublažiti bol u prsištu izazvanu anginom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NORVASC
NEMOJTE UZIMATI NORVASC
● ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.), ili na druge antagoniste kalcija. Alergija se može očitovati u
obliku svrbeža, crvenila kože ili
tegoba pri disanju.
● ako imate jako nizak tlak (hipotenziju)
● ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (stenozu aorte) ili
kardio

Súhrn charakteristických

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NORVASC 5 mg tablete
NORVASC 10 mg tablete
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Norvasc 5 mg tablete su bijele tablete u obliku smaragda, s oznakom
„AML-5“ i urezom na jednoj
strani te oznakom „VLE“ na drugoj. Urez služi kako bi se
olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja i kako bi se tableta razdijelila na jednake doze.
Norvasc 10 mg tablete su bijele tablete u obliku smaragda, s oznakom
„AML-10“ na jednoj strani te
oznakom „VLE“ na drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Kronična, stabilna angina pektoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
_ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Uobičajena početna doza za hipertenziju i za anginu je 5 mg Norvasca
jedanput na dan, što se može
povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o terapijskom odgovoru
pojedinog bolesnika.
U bolesnika s hipertenzijom, Norvasc se koristi u kombinaciji s
tiazidnim diureticima,

- blokatorima,
ß- blokatorima ili ACE inhibitorima. Kad angine se Norvasc može
primjenjivati kao monoterapija ili
u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika s anginom otpornom
na nitrate i/ili odgovarajuće
doze ß- blokatora.
Nije potrebno prilagoĎavanje doze Norvasca pri istodobnoj primjeni
tiazidnih diuretika,
beta-blokatora i inhibitora enzima konverzije angiotenzina.
Posebne populacije
H A L M E D
27 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
_Starije osobe _
Iste doze Norvasca podjednako dobro podnose starije i mlaĎe osobe.
Stoga se preporučuje uobičajeno
doziranje u starijih bolesnika, a povišenje doze zahtjeva dodatnu
pažnju (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
_Bolesnici s oštećenjem jetre _
Nisu utvrĎene preporuke za doziranje u bolesnika s blagim do
umjerenim oštećenjem jetre. Stoga
treba pažljivo odredi