Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
C08CA01
amlodipinbesilat
5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
na recept ponovljivi recept
R-Pharm Germany GmbH, Illertissen, NjemačkaPfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-228396781-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-15
2021-07-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NORVASC 5 MG TABLETE NORVASC 10 MG TABLETE amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Norvasc i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Norvasc 3. Kako uzimati Norvasc 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Norvasc 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NORVASC I ZA ŠTO SE KORISTI Norvasc sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u skupinu lijekova koji se nazivaju antagonisti kalcija. Norvasc se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili za liječenje određenog tipa boli u prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik angine naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina. U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta krvne žile i tako omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom, Norvasc djeluje tako da poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju dovodeći više kisika u srce, što sprječava pojavu boli u prsištu. Vaš lijek neće odmah ublažiti bol u prsištu izazvanu anginom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NORVASC NEMOJTE UZIMATI NORVASC ● ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na druge antagoniste kalcija. Alergija se može očitovati u obliku svrbeža, crvenila kože ili tegoba pri disanju. ● ako imate jako nizak tlak (hipotenziju) ● ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (stenozu aorte) ili kardio read_full_document
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NORVASC 5 mg tablete NORVASC 10 mg tablete _ _ _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Norvasc 5 mg tablete su bijele tablete u obliku smaragda, s oznakom „AML-5“ i urezom na jednoj strani te oznakom „VLE“ na drugoj. Urez služi kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja i kako bi se tableta razdijelila na jednake doze. Norvasc 10 mg tablete su bijele tablete u obliku smaragda, s oznakom „AML-10“ na jednoj strani te oznakom „VLE“ na drugoj. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija. Kronična, stabilna angina pektoris. Vazospastična (Prinzmetalova) angina. _ _ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Uobičajena početna doza za hipertenziju i za anginu je 5 mg Norvasca jedanput na dan, što se može povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o terapijskom odgovoru pojedinog bolesnika. U bolesnika s hipertenzijom, Norvasc se koristi u kombinaciji s tiazidnim diureticima, - blokatorima, ß- blokatorima ili ACE inhibitorima. Kad angine se Norvasc može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika s anginom otpornom na nitrate i/ili odgovarajuće doze ß- blokatora. Nije potrebno prilagoĎavanje doze Norvasca pri istodobnoj primjeni tiazidnih diuretika, beta-blokatora i inhibitora enzima konverzije angiotenzina. Posebne populacije H A L M E D 27 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 _Starije osobe _ Iste doze Norvasca podjednako dobro podnose starije i mlaĎe osobe. Stoga se preporučuje uobičajeno doziranje u starijih bolesnika, a povišenje doze zahtjeva dodatnu pažnju (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). _Bolesnici s oštećenjem jetre _ Nisu utvrĎene preporuke za doziranje u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Stoga treba pažljivo odredi read_full_document