Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N06AA10
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; NORTRIPTYLINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Nortriptyline
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);
2017-09-21
Sandoz B.V. Page 1/9 Nortriptyline Sandoz 10-25 mg, filmomhulde tabletten RVG 119741-119742 1313-v3 1.3.1.3 Bijsluiter maart 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NORTRIPTYLINE SANDOZ 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN NORTRIPTYLINE SANDOZ 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN nortriptyline (als hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Nortriptyline Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORTRIPTYLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in dit geneesmiddel is nortriptyline en is bedoeld voor de behandeling van ernstige depressieve periodes. Bij depressieve patiënten is er vaak een tekort aan bepaalde chemische stoffen in de hersenen, zoals serotonine en noradrenaline. Deze stoffen worden neurotransmitters genoemd. Ze zorgen voor de prikkeloverdracht tussen zenuwcellen in de hersenen, waardoor deze zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Antidepressiva kunnen het tekort aan neurotransmitters opheffen en zo de depressieve toestand van de patiënt verbeteren. Dit middel is een antidepressivum en wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige depressieve periodes, met neerslachtige stemming, interesseverlies, dagschommel Prečítajte si celý dokument
Sandoz B.V. Page 1/1 Nortriptyline Sandoz 10-25 mg, filmomhulde tabletten RVG 119741-119742 1311-V3 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken maart 2019 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nortriptyline Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten Nortriptyline Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nortriptyline Sandoz 10 mg: elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 10 mg nortriptyline. Nortriptyline Sandoz 25 mg: elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 25 mg nortriptyline. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat. Elke 10 mg tablet bevat 26,80 mg lactosemonohydraat. Elke 25 mg tablet bevat 67,00 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Nortriptyline Sandoz 10 mg: witte, ronde, filmomhulde tablet, met de inscriptie ‘10’ aan de ene zijde en zonder inscriptie aan de andere zijde, met een diameter van ongeveer 5,50 mm. Nortriptyline Sandoz 25 mg: witte, ronde, filmomhulde tablet, met de inscriptie ‘25’ aan de ene zijde en zonder inscriptie aan de andere zijde, met een diameter van ongeveer 8,0 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nortriptyline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige depressieve episoden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Er moet gestart worden met een lage dosering die geleidelijk wordt verhoogd, waarbij het klinisch effect en elk teken van onverdraagbaarheid nauwkeurig moet worden gevolgd. De optimale therapeutische plasmaspiegel van nortriptyline is 50 - 150 ng/ml. Volwassenen Sandoz B.V. Page 2/2 Nortriptyline Sandoz 10-25 mg, filmomhulde tabletten RVG 119741-119742 1311-V3 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken maart 2019 De aanvangsdosering dient laag te zijn (50 mg eenmaal daags in de ochtend of 25 mg 2 à 3 keer per dag). Indien nodig kan de dosering geleidelijk verhoogd worden met 25 mg om de andere dag, tot een dosis van 100-150 mg éénmaal per dag of 50 mg 2-3 maal Prečítajte si celý dokument