Nortriptyline Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N06AA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; NORTRIPTYLINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nortriptyline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2017-09-21

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Nortriptyline Sandoz 10-25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 119741-119742
1313-v3
1.3.1.3 Bijsluiter
maart 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORTRIPTYLINE SANDOZ 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
NORTRIPTYLINE SANDOZ 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
nortriptyline (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Nortriptyline Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORTRIPTYLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is nortriptyline en is bedoeld
voor de behandeling van
ernstige depressieve periodes. Bij depressieve patiënten is er vaak
een tekort aan bepaalde
chemische stoffen in de hersenen, zoals serotonine en noradrenaline.
Deze stoffen worden
neurotransmitters genoemd. Ze zorgen voor de prikkeloverdracht tussen
zenuwcellen in de
hersenen, waardoor deze zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Antidepressiva kunnen
het tekort aan neurotransmitters opheffen en zo de depressieve
toestand van de patiënt verbeteren.
Dit middel is een antidepressivum en wordt gebruikt voor de
behandeling van ernstige
depressieve periodes, met neerslachtige stemming, interesseverlies,
dagschommel

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/1
Nortriptyline Sandoz 10-25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 119741-119742
1311-V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
maart 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nortriptyline Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Nortriptyline Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nortriptyline Sandoz 10 mg: elke tablet bevat
nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 10 mg
nortriptyline.
Nortriptyline Sandoz 25 mg: elke tablet bevat
nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 25 mg
nortriptyline.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Elke 10 mg tablet bevat 26,80 mg lactosemonohydraat.
Elke 25 mg tablet bevat 67,00 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Nortriptyline Sandoz 10 mg: witte, ronde, filmomhulde tablet, met de
inscriptie ‘10’ aan de ene zijde
en zonder inscriptie aan de andere zijde, met een diameter van
ongeveer 5,50 mm.
Nortriptyline Sandoz 25 mg: witte, ronde, filmomhulde tablet, met de
inscriptie ‘25’ aan de ene zijde
en zonder inscriptie aan de andere zijde, met een diameter van
ongeveer 8,0 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nortriptyline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige
depressieve episoden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Er moet gestart worden met een lage dosering die geleidelijk wordt
verhoogd, waarbij het klinisch
effect en elk teken van onverdraagbaarheid nauwkeurig moet worden
gevolgd. De optimale
therapeutische plasmaspiegel van nortriptyline is 50 - 150 ng/ml.
Volwassenen
Sandoz B.V.
Page 2/2
Nortriptyline Sandoz 10-25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 119741-119742
1311-V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
maart 2019
De aanvangsdosering dient laag te zijn (50 mg eenmaal daags in de
ochtend of 25 mg 2 à 3 keer per
dag). Indien nodig kan de dosering geleidelijk verhoogd worden met 25
mg om de andere dag, tot een
dosis van 100-150 mg éénmaal per dag of 50 mg 2-3 maal