Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ivermektin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA01
ivermectin
18,7 mg/g
Oral pasta
ivermektin 18,7 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Häst
Ivermektin
Förpacknings: Dosspruta, 2 x 7,49 g; Dosspruta, 1 x 7,49 g; Dossprutor, 10 x 7,49 g; Dossprutor, 5 x 10 x 7,49 g
Godkänd
2002-08-09
BIPACKSEDEL Noromectin vet. 18,7 mg/g, oral pasta till häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co Down, BT35 6JP Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Noromectin vet 18,7 mg/g, oral pasta till häst 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ivermectin 18,7 mg/g 4. INDIKATIONER Noromectin vet pasta dödar vuxna och larvala stadier av viktiga inälvsparasiter hos häst. Noromectin vet pasta, används vid dosering 200 mikrogram ivermektin per kg kroppsvikt, för behandling av följande inälvsparasiter hos häst. STORA STRONGYLIDER : adulta och arteriella larvstadier av _Strongylus vulgaris_ , adulta och vävnadslevande stadier av _Strongylus edentatus_ , samt adulta stadier av _Strongylus equinus_ . SMÅ STRONGYLIDER inklusive benzimidazolresistenta stammar : adulta stadier av _Cyathostomum _ _catinatum_ , _Cyathostomum pateratum,_ _Cylicocyclus ashworti_ , _Cylicocyclus elongatus, _ _Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus, Cylicocyclus radiatus_ _Cylicostephanus asymetricus, Cylicostephanus bidentatus, Cylicostephanus calicatus, _ _Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longribursatus, Cylicostephanus minutus_ , _Cyclicodontophorus bicornatus_ , _Gyalocephalus_ _capitatus._ LUNGMASK Adulta och larvala stadier av, _Dictyocaulus arnfieldi_ . SPRINGMASK: Adulta och larvala stadier av _Oxyuris equi_ . SPOLMASK: Adulta och 3:e och 4:e larvstadiet av _Parascaris equorum_ . MAGMASK : Adulta stadier av _Trichostrongylus axei_ . FÖLMASK_: _ Adulta stadier av _Strongyloides westeri_ . Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Noromectin vet. 18,7 mg/g oral pasta till häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _AKTIV SUBSTANS_ Ivermektin 1,87% w/w (18,7 mg/g) _HJÄLPÄMNEN)_ För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Oral pasta. Vit homogen pasta. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG: Häst 4.2 INDIKATIONER: För behandling av följande parasiter hos häst: Gastro-intestinala rundmaskar Stora strongylider _Strongylus vulgaris_ adulta och 4 th larv (arteriella) stadiet _Strongylus edentatus_ adulta och 4 th larv (vävnads) stadiet _Strongylus equinus_ adulta Små strongylider, adulta _Cyathostomum catinatum _ _Cyathostomum pateratum_ _Cylicocyclus ashworthi_ _Cylicocyclus elongatus_ _Cylicocyclus insigne_ _Cylicocyclus leptostomum_ _Cylicocyclus nassatus_ _Cylicocyclus radiatus_ _Cylicostephanus_ _asymetricus_ _Cylicostephanus bidentatus_ _Cylicostephanus calicatus_ _Cylicostephanus goldi_ _Cylicostephanus _ _longibursatus_ _Cylicostephanus minutus_ _Cylicodontophorus _ _bicornatus_ _Gyalocephalus_ _capitatus_ Lilla magmasken _Trichostrongylus axei_ adulta Springmask _Oxyuris equi_ adulta och immatura Spolmask _Parascaris equorum_ adulta och 3 rd och 4 th stadiet Fölmask _Strongyloides westeri_ adulta Nackbandsmask _Onchocerca_ spp (microfilarier) Lungmask _Dictyocaulus arnfieldi_ adulta och immatura Styngflugelarver _Gasterophilus_ spp orala och gastrala larvstadier Ivermektin är inte effektivt mot encysterade larvstadier av små strongylider. 4.3 KONTRAINDIKATIONER: Använd ej till hästar med känd överkänslighet mot den aktiva ingrediensen eller övriga ingredienser. Använd ej till hundar eller katter eftersom allvarliga biverkningar kan inträffa, se även 4.11. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR: Detta veterinärmedicinska läkemedel har specifikt formulerats för användning till häst enbart. Hundar och katter kan skadas allvarligt av den höga koncentrationen ivermektin i läkemedlet om de til Prečítajte si celý dokument