Noromectin vet. 18,7 mg/g Oral pasta

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

ivermektin

متاح من:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC رمز:

QP54AA01

INN (الاسم الدولي):

ivermectin

جرعة:

18,7 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Oral pasta

تركيب:

ivermektin 18,7 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجموعة العلاجية:

Häst

المجال العلاجي:

Ivermektin

ملخص المنتج:

Förpacknings: Dosspruta, 2 x 7,49 g; Dosspruta, 1 x 7,49 g; Dossprutor, 10 x 7,49 g; Dossprutor, 5 x 10 x 7,49 g

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2002-08-09

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL
Noromectin vet. 18,7 mg/g, oral pasta till häst
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ
OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR
FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co Down, BT35 6JP
Nordirland
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noromectin vet 18,7 mg/g, oral pasta till häst
3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Ivermectin
18,7 mg/g
4. INDIKATIONER
Noromectin vet pasta dödar vuxna och larvala stadier av viktiga
inälvsparasiter hos häst.
Noromectin vet pasta, används vid dosering 200 mikrogram ivermektin
per kg kroppsvikt, för
behandling av följande inälvsparasiter hos häst.
STORA STRONGYLIDER
: adulta och arteriella larvstadier av
_Strongylus vulgaris_
, adulta och
vävnadslevande stadier av
_Strongylus edentatus_
, samt adulta stadier av
_Strongylus equinus_
.
SMÅ STRONGYLIDER
inklusive benzimidazolresistenta stammar
:
adulta stadier av
_Cyathostomum _
_catinatum_
,
_Cyathostomum pateratum,_
_Cylicocyclus ashworti_
,
_Cylicocyclus elongatus, _
_Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus
nassatus, Cylicocyclus radiatus_
_Cylicostephanus asymetricus, Cylicostephanus bidentatus,
Cylicostephanus calicatus, _
_Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longribursatus,
Cylicostephanus minutus_
,
_Cyclicodontophorus bicornatus_
,
_Gyalocephalus_
_capitatus._
LUNGMASK
Adulta och larvala stadier av,
_Dictyocaulus arnfieldi_
.
SPRINGMASK:
Adulta och larvala stadier av
_Oxyuris equi_
.
SPOLMASK:
Adulta och 3:e och 4:e larvstadiet av
_Parascaris equorum_
.
MAGMASK
: Adulta stadier av
_Trichostrongylus axei_
.
FÖLMASK_: _
Adulta stadier av
_Strongyloides westeri_
.

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noromectin vet. 18,7 mg/g oral pasta till häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_AKTIV SUBSTANS_
Ivermektin
1,87% w/w (18,7 mg/g)
_HJÄLPÄMNEN)_
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta.
Vit homogen pasta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG:
Häst
4.2
INDIKATIONER:
För behandling av följande parasiter hos häst:
Gastro-intestinala rundmaskar
Stora strongylider
_Strongylus vulgaris_
adulta och 4
th
larv (arteriella)
stadiet
_Strongylus edentatus_
adulta och 4
th
larv (vävnads)
stadiet
_Strongylus equinus_
adulta
Små strongylider, adulta
_Cyathostomum catinatum _
_Cyathostomum pateratum_
_Cylicocyclus ashworthi_
_Cylicocyclus elongatus_
_Cylicocyclus insigne_
_Cylicocyclus leptostomum_
_Cylicocyclus nassatus_
_Cylicocyclus radiatus_
_Cylicostephanus_ _asymetricus_
_Cylicostephanus bidentatus_
_Cylicostephanus calicatus_
_Cylicostephanus goldi_
_Cylicostephanus _
_longibursatus_
_Cylicostephanus minutus_
_Cylicodontophorus _
_bicornatus_
_Gyalocephalus_ _capitatus_
Lilla magmasken
_Trichostrongylus axei_
adulta
Springmask
_Oxyuris equi_
adulta och immatura
Spolmask
_Parascaris equorum_
adulta och 3
rd
och 4
th
stadiet
Fölmask
_Strongyloides westeri_
adulta
Nackbandsmask
_Onchocerca_
spp
(microfilarier)
Lungmask
_Dictyocaulus arnfieldi_
adulta och immatura
Styngflugelarver
_Gasterophilus_
spp
orala och gastrala larvstadier
Ivermektin är inte effektivt mot encysterade larvstadier av små
strongylider.
4.3
KONTRAINDIKATIONER:
Använd ej till hästar med känd överkänslighet mot den aktiva
ingrediensen
eller övriga ingredienser. Använd ej till hundar eller katter
eftersom allvarliga
biverkningar kan inträffa, se även 4.11.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR:
Detta veterinärmedicinska läkemedel har specifikt formulerats för
användning
till
häst
enbart.
Hundar
och
katter
kan
skadas
allvarligt
av
den
höga
koncentrationen ivermektin i läkemedlet om de til