NOROMECTIN 5 mg/ml SOLUCION POUR ON PARA BOVINO SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

IVERMECTINA

Dostupné z:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kód:

QP54AA01

INN (Medzinárodný Name):

IVERMECTINE

Forma lieku:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Zloženie:

IVERMECTINA 5

Spôsob podávania:

USO CUTÁNEO

Počet v balení:

Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 frasco de 1 litro, Caja con 1 bolsa de 2 5 litros, Caja con 1 bolsa de 5 litros, Paquete, Paquete con 2 frascos de 1 litro+2 bolsas de 2 5 litros con pistola dosific, Caja con 1 Bolsa de 1 l

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Vacas en secado; Bovino de carne

Terapeutické oblasti:

Ivermectina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 12 meses; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos oculares Thelazia rhodesii; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos oculares Thelazia rhodesii; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino de carne LECHE ; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Stav Autorizácia:

Autorizado, 575979 Autorizado, 575980 Autorizado, 575981 Autorizado, 575982 Autorizado, 586947 Autorizado, 590457 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2023-04-01

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Irlanda del Norte
Representante local:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN 5 mg/ml SOLUCION POUR ON PARA BOVINO
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
_SUSTANCIA ACTIVA _
Ivermectina
5 mg/ml
_EXCIPIENTES: _
Colorante azul patentado V (E131)
0,005 mg/ml_ _
Alcohol isopropílico
hasta 1 mg/ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Noromectin Pour-On aplicado a la dosis recomendada de 500 µg de
ivermectina por kg está
indicada para el control efectivo de los siguientes parásitos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO
LARVARIO):
_Ostertagia ostertagi_ incluyendo larvas inhibidas, _ Haemonchus
placei, Trichostrongylus axei, _
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum
radiatum_, _Strongyloides papi-_
_llosus_ (adultos), _Trichuris spp_ (adultos). Ocasionalmente, puede
observarse una actividad va-
riable frente _a H. placei_ (L4), _Cooperia spp, T. axei y T.
colubriformis. _
VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO):
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
VERMES OCULARES (ADULT

Súhrn charakteristických

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VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Noromectin 5 mg/ml Solución Pour-On para Bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_SUSTANCIA ACTIVA _
Ivermectina
5 mg/ml
_EXCIPIENTES: _
Colorante azul patentado V (E131)
0,005 mg/ml_ _
Alcohol isopropílico
hasta 1 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua.
Solución azul transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Bovino (bovino de carne y vacas en secado)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
Noromectin Pour-On está indicado para el tratamiento efectivo y el
control de las
siguientes
especies
nocivas
de
vermes
redondos
gastrointestinales,
vermes
pulmonares, vermes oculares, barros, ácaros y piojos.
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO
LARVARIO):
_Ostertagia ostertagi_ incluyendo larvas inhibidas, _ Haemonchus
placei, Trichostrongylus _
_axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum
radiatum_, _Stron-_
_gyloides papillosus_ (adultos), _Trichuris spp_ (adultos).
Ocasionalmente, puede observar-
se una actividad variable frente _a H. placei_ (L4), _Cooperia spp, T.
axei y T. colubriformis. _
VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO):
_Dictyocaulus viviparus _
VERMES OCULARES (ADULTOS):
_Thelazia rhodesii _
BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS):
_Hypoderma bovis, H. lineatum _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PIOJOS CHUPADORES:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _
PIOJOS MASTICADORES:
_Damalinia (bovicola) bovis _
ÁCAROS DE LA SARNA:
_Sarcoptes scabiei var bovis y Chorioptes bovis _
4.3
CONTRAINDICACIONES:
No usar en caso de hipersensibilidad a la s