Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP54AA01
IVERMECTINE
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
IVERMECTINA 5
USO CUTÁNEO
Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 frasco de 1 litro, Caja con 1 bolsa de 2 5 litros, Caja con 1 bolsa de 5 litros, Paquete, Paquete con 2 frascos de 1 litro+2 bolsas de 2 5 litros con pistola dosific, Caja con 1 Bolsa de 1 l
con receta
Vacas en secado; Bovino de carne
Ivermectina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 12 meses; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos oculares Thelazia rhodesii; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos oculares Thelazia rhodesii; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino de carne LECHE ; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE
Autorizado, 575979 Autorizado, 575980 Autorizado, 575981 Autorizado, 575982 Autorizado, 586947 Autorizado, 590457 Autorizado
2023-04-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry, Co. Down BT35 6JP Irlanda del Norte Representante local: Laboratorios Karizoo, S.A. Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOROMECTIN 5 mg/ml SOLUCION POUR ON PARA BOVINO Ivermectina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) _SUSTANCIA ACTIVA _ Ivermectina 5 mg/ml _EXCIPIENTES: _ Colorante azul patentado V (E131) 0,005 mg/ml_ _ Alcohol isopropílico hasta 1 mg/ml 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Noromectin Pour-On aplicado a la dosis recomendada de 500 µg de ivermectina por kg está indicada para el control efectivo de los siguientes parásitos: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO): _Ostertagia ostertagi_ incluyendo larvas inhibidas, _ Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, _ _Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum radiatum_, _Strongyloides papi-_ _llosus_ (adultos), _Trichuris spp_ (adultos). Ocasionalmente, puede observarse una actividad va- riable frente _a H. placei_ (L4), _Cooperia spp, T. axei y T. colubriformis. _ VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO): _Dictyocaulus viviparus _ _ _ VERMES OCULARES (ADULT Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Noromectin 5 mg/ml Solución Pour-On para Bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ _SUSTANCIA ACTIVA _ Ivermectina 5 mg/ml _EXCIPIENTES: _ Colorante azul patentado V (E131) 0,005 mg/ml_ _ Alcohol isopropílico hasta 1 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal continua. Solución azul transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO: Bovino (bovino de carne y vacas en secado) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: Noromectin Pour-On está indicado para el tratamiento efectivo y el control de las siguientes especies nocivas de vermes redondos gastrointestinales, vermes pulmonares, vermes oculares, barros, ácaros y piojos. VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO): _Ostertagia ostertagi_ incluyendo larvas inhibidas, _ Haemonchus placei, Trichostrongylus _ _axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum radiatum_, _Stron-_ _gyloides papillosus_ (adultos), _Trichuris spp_ (adultos). Ocasionalmente, puede observar- se una actividad variable frente _a H. placei_ (L4), _Cooperia spp, T. axei y T. colubriformis. _ VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO): _Dictyocaulus viviparus _ VERMES OCULARES (ADULTOS): _Thelazia rhodesii _ BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS): _Hypoderma bovis, H. lineatum _ _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PIOJOS CHUPADORES: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _ PIOJOS MASTICADORES: _Damalinia (bovicola) bovis _ ÁCAROS DE LA SARNA: _Sarcoptes scabiei var bovis y Chorioptes bovis _ 4.3 CONTRAINDICACIONES: No usar en caso de hipersensibilidad a la s Les hele dokumentet