Noroclav 50 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Dostupné z:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kód:

QJ01CR02

INN (Medzinárodný Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2012-04-18

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION
NOROCLAV 50 MG AROMATISIERTE KAUTABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
County Down
BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav 50 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde
Amoxicillin und Clavulansäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
40 mg
Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat)
10 mg
Leicht braune runde Tablette mit einer Bruchrille auf der einen und
der Einprägung „50“ auf der anderen
Seite.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
der
folgenden
Infektionskrankheiten,
verursacht
durch
Beta-Lactamase
bildende
Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure empfindlich
sind:
-
Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien), verursacht
durch _Staphylococcus_ spp.
-
Harnwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp. oder
_Escherichia coli_.
-
Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp.
-
Enteritis, verursacht durch _Escherichia coli_.
-
Zahninfektionen (z.B. Gingivitis)
Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung die Erregersensitivität
zu überprüfen. Eine Therapie
sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber der
Wirkstoffkombination erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamstern oder Rennmäusen
angewendet werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin, anderen Substanzen aus der
Beta-Lactam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Ve

Súhrn charakteristických

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav 50 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
40,00 mg
Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat)
10,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Leicht braune runde Tablette mit einer Bruchrille auf der einen und
der Einprägung „50“ auf der anderen
Seite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hunde und Katzen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Behandlung
der
folgenden
Infektionskrankheiten,
verursacht
durch
Beta-Lactamase
bildende
Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure empfindlich
sind:
-
Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien), verursacht
durch _Staphylococcus_ spp.
-
Harnwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp. oder
_Escherichia coli_.
-
Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp.
-
Enteritis, verursacht durch _Escherichia coli_.
-
Zahninfektionen (z.B. Gingivitis)
Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung die Erregersensitivität
zu überprüfen. Eine Therapie
sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber der
Wirkstoffkombination erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamstern oder Rennmäusen
angewendet werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin, anderen Substanzen aus der
Beta-Lactam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser
Wirkstoffkombination.
Nicht bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE