Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-04-18
GEBRAUCHSINFORMATION NOROCLAV 50 MG AROMATISIERTE KAUTABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry County Down BT35 6JP Nordirland Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Noroclav 50 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde Amoxicillin und Clavulansäure 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 40 mg Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat) 10 mg Leicht braune runde Tablette mit einer Bruchrille auf der einen und der Einprägung „50“ auf der anderen Seite. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung der folgenden Infektionskrankheiten, verursacht durch Beta-Lactamase bildende Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind: - Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien), verursacht durch _Staphylococcus_ spp. - Harnwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp. oder _Escherichia coli_. - Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp. - Enteritis, verursacht durch _Escherichia coli_. - Zahninfektionen (z.B. Gingivitis) Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung die Erregersensitivität zu überprüfen. Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber der Wirkstoffkombination erfolgen. 5. GEGENANZEIGEN Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen angewendet werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin, anderen Substanzen aus der Beta-Lactam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in Ve Pročitajte cijeli dokument
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Noroclav 50 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 40,00 mg Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat) 10,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Leicht braune runde Tablette mit einer Bruchrille auf der einen und der Einprägung „50“ auf der anderen Seite. Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hunde und Katzen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Behandlung der folgenden Infektionskrankheiten, verursacht durch Beta-Lactamase bildende Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind: - Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien), verursacht durch _Staphylococcus_ spp. - Harnwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp. oder _Escherichia coli_. - Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp. - Enteritis, verursacht durch _Escherichia coli_. - Zahninfektionen (z.B. Gingivitis) Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung die Erregersensitivität zu überprüfen. Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber der Wirkstoffkombination erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen angewendet werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin, anderen Substanzen aus der Beta-Lactam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser Wirkstoffkombination. Nicht bei Pferden und Wiederkäuern anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE Pročitajte cijeli dokument