Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norfloxacin
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
norfloxacin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2002-10-21
Packmittelmanuskript Nr. 64000/005/03/5 NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN Seite 1 FALTSCHACHTEL HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg info@heumann.de NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Norfloxacin Zur Anwendung bei Erwachsenen HARNWEGSINFEKTIONEN Zul.-Nr. 37204.00.00 Ch.-B.: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ) 6 (N1), 10 (N1), 20 (N2) Filmtabletten Zum Einnehmen 1 Filmtablette enthält: Norfloxacin 400 mg. Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten. Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ) Verschreibungspflichtig ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN! Anweisungen zur Anwendung: ______________________________ ______________________________ Blindenschrift im Klartext: Norfloxacin Heumann 400 mg Bei Musterpackungen (Packungen mit 6 Filmtabletten) zusätzlich: „Unverkäufliches Muster“ Bei Klinikpackungen (10 x 20 = 200 Filmtabletten) zusätzlich: „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“ Form < ovale, bikonvexe Tabl. > Code 39 PZN - .... <“Vfw“ Recyclinglogo> Packmittelmanuskript Nr. 64000/005/03/5 NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN Seite 2 Packmittelmanuskript Nr. 64000/005/03/5 NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN Seite 3 DURCHDRÜCKPACKUNG NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN HEUMANN Ch.-B.:/Verwendbar bis: siehe Prägung Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) Verfallsdatum: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ) Packmittelmanuskript Nr. 64000/005/03/5 NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN Seite 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Norfloxacin Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann a Prečítajte si celý dokument
Fachinformationmanuskript Nr. 64000/006/03/7 NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN Seite 1 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin. SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 Filmtablette enthält 15,4 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße ovale, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Norfloxacin Heumann 400 mg ist ein bakterizides Antibiotikum/Chemotherapeutikum mit breitem Wirkungsspektrum zur Therapie folgender Infektionen, sofern diese durch Norfloxacin-empfindliche Gram-positive oder Gram-negative aerobe Bakterien hervorgerufen werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: - komplizierte wie auch unkomplizierte Infektionen der oberen und unteren Harnwege: Cystitis, Pyelitis, Cystopyelitis, - unkomplizierte Pyelonephritis, - chronische bakterielle Prostatitis, - Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit chirurgischen und urologischen Eingriffen oder Nephrolithiasis, - akute Gonorrhoe (mit Penicillinase-produzierenden und nicht-Penicillinase- produzierenden Neisseria-genorrhoeae-Stämmen), - bakterielle Enteritiden. Bei immunsupprimierten Patienten mit schwerer Neutropenie kann Norfloxacin Heumann 400 mg zur Prophylaxe von Infektionen mit Gram-negativen Bakterien eingesetzt werden. Norfloxacin unterdrückt die endogene aerobe Darmflora, die bei Patienten mit Neutropenie eine Sepsis verursachen kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und der Schwere der Erkrankungen. Die Empfindlichkeit des krankheitsauslösenden Keims gegen Norfloxacin sollte überprüft werden. Trotzdem kann die Therapie mit Norfloxacin schon begonnen werden, bevor die Ergebnisse des Empfindlichkeitstests vorliegen. Vor Beginn einer solchen kalkulierten Therapie sollte jedoch Material zur Fachinformationmanuskript Nr. 64000/006/03/7 NORF Prečítajte si celý dokument