Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Norfloxacin

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

norfloxacin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2002-10-21

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/005/03/5
NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG
FILMTABLETTEN
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
[e-mail]
NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Norfloxacin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
HARNWEGSINFEKTIONEN
Zul.-Nr. 37204.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
6 (N1), 10 (N1), 20 (N2) Filmtabletten
Zum Einnehmen
1 Filmtablette enthält:
Norfloxacin
400 mg.
Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Verschreibungspflichtig
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN!
Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________
Blindenschrift im Klartext: Norfloxacin Heumann 400 mg
Bei Musterpackungen (Packungen mit 6 Filmtabletten) zusätzlich:
„Unverkäufliches Muster“
Bei Klinikpackungen (10 x 20 = 200 Filmtabletten) zusätzlich: „Teil
einer Klinikpackung,
Einzelverkauf unzulässig“
Form < ovale, bikonvexe Tabl. >
Code 39
PZN - ....
<“Vfw“ Recyclinglogo>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/005/03/5
NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG
FILMTABLETTEN
Seite 2
Packmittelmanuskript Nr. 64000/005/03/5
NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG
FILMTABLETTEN
Seite 3
DURCHDRÜCKPACKUNG
NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN
HEUMANN
Ch.-B.:/Verwendbar bis: siehe Prägung
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
Verfallsdatum: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Packmittelmanuskript Nr. 64000/005/03/5
NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG
FILMTABLETTEN
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Norfloxacin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann a

Fachinformation

Fachinformationmanuskript Nr. 64000/006/03/7
NORFLOXACIN HEUMANN 400 MG
FILMTABLETTEN
Seite 1
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 Filmtablette enthält 15,4 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße ovale, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Norfloxacin Heumann 400 mg ist ein bakterizides
Antibiotikum/Chemotherapeutikum
mit breitem Wirkungsspektrum zur Therapie folgender Infektionen,
sofern diese
durch Norfloxacin-empfindliche Gram-positive oder Gram-negative aerobe
Bakterien
hervorgerufen werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:
-
komplizierte wie auch unkomplizierte Infektionen der oberen und
unteren
Harnwege: Cystitis, Pyelitis, Cystopyelitis,
-
unkomplizierte Pyelonephritis,
-
chronische bakterielle Prostatitis,
-
Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit chirurgischen und urologischen
Eingriffen oder Nephrolithiasis,
-
akute Gonorrhoe (mit Penicillinase-produzierenden und
nicht-Penicillinase-
produzierenden Neisseria-genorrhoeae-Stämmen),
-
bakterielle Enteritiden.
Bei immunsupprimierten Patienten mit schwerer Neutropenie kann
Norfloxacin
Heumann 400 mg zur Prophylaxe von Infektionen mit Gram-negativen
Bakterien
eingesetzt werden. Norfloxacin unterdrückt die endogene aerobe
Darmflora, die bei
Patienten mit Neutropenie eine Sepsis verursachen kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und
der Schwere der
Erkrankungen. Die Empfindlichkeit des krankheitsauslösenden Keims
gegen
Norfloxacin sollte überprüft werden. Trotzdem kann die Therapie mit
Norfloxacin
schon begonnen werden, bevor die Ergebnisse des Empfindlichkeitstests
vorliegen.
Vor Beginn einer solchen kalkulierten Therapie sollte jedoch Material
zur
Fachinformationmanuskript Nr. 64000/006/03/7
NORF