Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

noradrenalintartrat (monohydrat)

Dostupné z:

AS KALCEKS

ATC kód:

C01CA03

INN (Medzinárodný Name):

noradrenalintartrat (monohydrat)

Dávkovanie:

1 mg/ml

Forma lieku:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Zloženie:

noradrenalintartrat (monohydrat) 2 mg Aktiv substans

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 5 x 8 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 10 x 8 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 10 x 4 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 1 ml

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2020-06-01

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORADRENALIN KALCEKS 1 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
noradrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
‒
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
‒
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
‒
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Noradrenalin Kalceks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Noradrenalin Kalceks
3.
Hur du får Noradrenalin Kalceks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Noradrenalin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORADRENALIN KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Noradrenalin Kalceks innehåller den aktiva substansen noradrenalin
och verkar kärlsammandragande
(gör att blodkärlen drar ihop sig).
Noradrenalin Kalceks används till vuxna i akuta fall i sjukvården
för att höja blodtrycket till normal
nivå.
Noradrenalin som finns i Noradrenalin Kalceks kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR NORADRENALIN KALCEKS
DU SKA INTE GES NORADRENALIN KALCEKS
•
om du är allergisk mot noradrenalin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du har lågt blodtryck orsakat av en låg blodvolym
•
om du får vissa bedövningsmedel, till exempel halotan eller
cyklopropan (detta kan öka risken
för oregelbunden hjärtrytm).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges noradrenalin om du:
•
har diabetes
•
har leversvikt
•
har en allvarlig njursjukdom
•
h

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller
noradrenalintartrat motsvarande 1 mg
noradrenalin.
En ampull innehållande 2 ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning innehåller noradrenalintartrat
motsvarande 2 mg noradrenalin.
En ampull innehållande 4 ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning innehåller noradrenalintartrat
motsvarande 4 mg noradrenalin.
En ampull innehållande 5 ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning innehåller noradrenalintartrat
motsvarande 5 mg noradrenalin.
En ampull innehållande 8 ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning innehåller noradrenalintartrat
motsvarande 8 mg noradrenalin.
En ampull innehållande 10 ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning innehåller noradrenalintartrat
motsvarande 10 mg noradrenalin.
Efter spädning enligt rekommendation innehåller varje ml
noradrenalintartrat motsvarande
40 mikrogram noradrenalin.
Hjälpämne med känd effekt
8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 26,4 mg
(eller 1,12 mmol) natrium.
10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 33 mg
(eller 1,40 mmol) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat).
Klar, färglös eller gulaktig lösning, praktiskt taget fria från
synliga partiklar.
pH mellan 3,0 och 4,0.
Osmolalitet 260-310 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning är avsett för vuxna för
användning som en akutåtgärd för att återställa blodtrycket vid
akut hypotension.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Tillsätt 2 ml Noradrenalin Kalceks till 48 ml 50 mg/ml (5 %) glukos
(eller annan spädningsvätska som
anges i avsnitt 6.6) för administrering via sprutpump.
Infusionsvätskans slutlig