Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
noradrenalintartrat (monohydrat)
AS KALCEKS
C01CA03
noradrenalintartrat (monohydrat)
1 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
noradrenalintartrat (monohydrat) 2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 5 x 8 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 10 x 8 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 10 x 4 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2020-06-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NORADRENALIN KALCEKS 1 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING noradrenalin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. ‒ Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. ‒ Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. ‒ Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Noradrenalin Kalceks är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Noradrenalin Kalceks 3. Hur du får Noradrenalin Kalceks 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Noradrenalin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORADRENALIN KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Noradrenalin Kalceks innehåller den aktiva substansen noradrenalin och verkar kärlsammandragande (gör att blodkärlen drar ihop sig). Noradrenalin Kalceks används till vuxna i akuta fall i sjukvården för att höja blodtrycket till normal nivå. Noradrenalin som finns i Noradrenalin Kalceks kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR NORADRENALIN KALCEKS DU SKA INTE GES NORADRENALIN KALCEKS • om du är allergisk mot noradrenalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har lågt blodtryck orsakat av en låg blodvolym • om du får vissa bedövningsmedel, till exempel halotan eller cyklopropan (detta kan öka risken för oregelbunden hjärtrytm). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges noradrenalin om du: • har diabetes • har leversvikt • har en allvarlig njursjukdom • h Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller noradrenalintartrat motsvarande 1 mg noradrenalin. En ampull innehållande 2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller noradrenalintartrat motsvarande 2 mg noradrenalin. En ampull innehållande 4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller noradrenalintartrat motsvarande 4 mg noradrenalin. En ampull innehållande 5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller noradrenalintartrat motsvarande 5 mg noradrenalin. En ampull innehållande 8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller noradrenalintartrat motsvarande 8 mg noradrenalin. En ampull innehållande 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller noradrenalintartrat motsvarande 10 mg noradrenalin. Efter spädning enligt rekommendation innehåller varje ml noradrenalintartrat motsvarande 40 mikrogram noradrenalin. Hjälpämne med känd effekt 8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 26,4 mg (eller 1,12 mmol) natrium. 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 33 mg (eller 1,40 mmol) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat). Klar, färglös eller gulaktig lösning, praktiskt taget fria från synliga partiklar. pH mellan 3,0 och 4,0. Osmolalitet 260-310 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning är avsett för vuxna för användning som en akutåtgärd för att återställa blodtrycket vid akut hypotension. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Tillsätt 2 ml Noradrenalin Kalceks till 48 ml 50 mg/ml (5 %) glukos (eller annan spädningsvätska som anges i avsnitt 6.6) för administrering via sprutpump. Infusionsvätskans slutlig Przeczytaj cały dokument