Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 240 AMP PLAS PEBD TRANS X 2 ML - 1031101660011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2018-09-17
BU021/10 BULA PACIENTE NOPROSIL HALEX ISTAR SOLUÇÃO INJETÁVEL 5 MG/ML BU021/10 NOPROSIL cloridrato de metoclopramida APRESENTAÇÃO Solução injetável de cloridrato de metoclopramida 5 mg/mL. Caixa com 240 ampolas plásticas de 2 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA 0,5% cloridrato de metoclopramida monoidratado (D.C.B.11152).......................................................................5,27 mg* *Equivalente a 5 mg de cloridrato de metoclopramida. Excipiente: água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos. Noprosil é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos (que utilizam o raio-x) no trato gastrintestinal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A metoclopramida, substância ativa do Noprosil, age no sistema digestório (grupo de órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável pela digestão dos alimentos) no alívio de náuseas (enjoo) e vômitos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Noprosil não deve ser utilizado nos seguintes casos: - Se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente da fórmula; - Em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento gástrico) seja perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal; - Se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que possam causar reações extrapiramidais (tremor de extremidade, aumento do músculo, rigidez muscular), uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas. - Em pacientes com feocromocitoma suspeita ou confirmada (tumor geralmente benigno na glândula supra- renal), pois pode desencad Prečítajte si celý dokument
BU021/11 BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE NOPROSIL HALEX ISTAR SOLUÇÃO INJETÁVEL 5 MG/ML BU021/11 NOPROSIL cloridrato de metoclopramida APRESENTAÇÃO Solução injetável de cloridrato de metoclopramida 5 mg/mL. Caixa com 240 ampolas de plástico de 2 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA 0,5% cloridrato de metoclopramida monoidratado (D.C.B 11152)......................................................................................................5,27 mg* *Equivalente a 5 mg de cloridrato de metoclopramida Excipiente: água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÔES Este medicamento é destinado ao tratamento de: - Distúrbios da motilidade gastrintestinal; - Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos). Noprosil é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38 pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento quimioterápico. Grumberg et al. (1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de quimioterapia - cisplatina - randomizado duplo-cego cruzado também comprovou a eficácia antiemética do cloridrato de metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986) comparando a eficácia antiemética entre a administração medicamentosa oral e a intravenosa de metoclopramida, envolvendo 66 pacientes, comprovou-se que tanto a via oral como a via intravenosa são equivalentes. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS Noprosil é um produto de síntese original dotado de características químicas farmacológicas e Prečítajte si celý dokument