NOPROSIL

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

Dostupno od:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

ATC koda:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (International ime):

HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado

Područje terapije:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Proizvod sažetak:

5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 240 AMP PLAS PEBD TRANS X 2 ML - 1031101660011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2018-09-17

Uputa o lijeku

BU021/10
BULA PACIENTE
NOPROSIL
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5 MG/ML
BU021/10
NOPROSIL
cloridrato de metoclopramida
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de cloridrato de metoclopramida 5 mg/mL. Caixa
com 240 ampolas plásticas de 2 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA 0,5%
cloridrato de metoclopramida monoidratado
(D.C.B.11152).......................................................................5,27
mg*
*Equivalente a 5 mg de cloridrato de metoclopramida.
Excipiente: água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como em
enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e
infecciosas, secundárias a medicamentos.
Noprosil é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos (que utilizam o raio-x) no trato
gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa do Noprosil, age no sistema
digestório (grupo de órgãos do corpo, como por
exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável pela
digestão dos alimentos) no alívio de náuseas (enjoo)
e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Noprosil não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
- Em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como por exemplo,
na presença de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou
perfuração gastrintestinal;
- Se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que
possam causar reações extrapiramidais (tremor de
extremidade, aumento do músculo, rigidez muscular), uma vez que a
frequência e intensidade destas reações
podem ser aumentadas.
- Em pacientes com feocromocitoma suspeita ou confirmada (tumor
geralmente benigno na glândula supra-
renal), pois pode desencad

Svojstava lijeka

BU021/11
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
NOPROSIL
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5 MG/ML
BU021/11
NOPROSIL
cloridrato de metoclopramida
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de cloridrato de metoclopramida 5 mg/mL. Caixa
com 240 ampolas de plástico de 2 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA 0,5%
cloridrato de metoclopramida monoidratado (D.C.B
11152)......................................................................................................5,27
mg*
*Equivalente a 5 mg de cloridrato de metoclopramida
Excipiente: água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÔES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- Distúrbios da motilidade gastrintestinal;
- Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos).
Noprosil é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo
38 pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em
tratamento quimioterápico.
Grumberg et al. (1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários
de quimioterapia - cisplatina - randomizado duplo-cego
cruzado também comprovou a eficácia antiemética do cloridrato de
metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas, nesses
casos em que a presença de vômitos e náuseas é comum a todos. No
estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986)
comparando a eficácia antiemética entre a administração
medicamentosa oral e a intravenosa de metoclopramida, envolvendo 66
pacientes, comprovou-se que tanto a via oral como a via intravenosa
são equivalentes.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Noprosil é um produto de síntese original dotado de características
químicas farmacológicas e