Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Grünenthal Gmbh Registration Dep
N02AX02
tramadol hydrochloride
100 mg/ml
orale dråber, opløsning
Markedsført
1995-01-03
Nobligan orale dråber, dråbeflaske 100 mg/ml -1- INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NOBLIGAN ® 100 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING Tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Nobligan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt kan ses på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nobligan 3. Sådan skal du tage Nobligan 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tramadol – det aktive stof i Nobligan– er smertestillende og tilhører gruppen af opioider, som virker på det centrale nervesystem. Tramadol lindrer smerter ved at påvirke specielle nerveceller i hjernen og rygmarven. Nobligan bruges til behandling af moderate til stærke smerter. Lægen kan have givet dig Nobligan for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af nogle dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NOBLIGAN DRÅBER TAG IKKE NOBLIGAN DRÅBER - hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nobligan (angivet i punkt 6); - hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende midler eller psykofarmaka (medicin der påvirker sindsstemning, humør eller følelsesliv); - hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af depression) eller har anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behan Prečítajte si celý dokument
28. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Nobligan, orale dråber, opløsning 0. D.SP.NR. 08677 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nobligan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 dråber (svarende til 0,5 ml) orale dråber, opløsning i dråbebeholder indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid. 4 tryk (svarende til 0,5 ml) orale dråber, opløsning i flaske med doseringspumpe indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 0,5 ml opløsning indeholder 100 mg saccharose (se pkt. 4.4) og 0,5 mg macrogolglycerol hydroxystearat. Dette lægemiddel indeholder 150 mg propylenglycol pr. mL. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning Klar, let viskøs, farveløs til svagt gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Moderate til stærke smerter dk_hum_14624_spc.doc Side 1 af 13 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Total døgndosis på 400 mg tramadolhydrochlorid bør ikke overskrides undtagen under særlige kliniske omstændigheder. Nobligan orale dråber bør under ingen omstændigheder anvendes længere end absolut nødvendigt. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at langtidssmertebehandling med Nobligan orale dråber er påkrævet, bør det omhyggeligt og regelmæssigt kontrolleres (eventuelt ved pauser i behandlingen), om og i hvilket omfang en fortsat behandling er medicinsk nødvendig. Dråberne kan tages uafhængigt af måltiderne med lidt vand eller på et stykke sukker. Orale dråber i dråbebeholder: Indhold af tramadolhydrochlorid i dråberne: Antal dråber Tramadolhydrochlorid 1 dråbe 2,5 mg 5 dråber 12,5 mg 10 dråber 25 mg 15 dråber 37,5 mg 20 dråber 50 mg 25 dråber 62,5 mg 30 dråber 75 mg 35 dråber 87,5 mg 40 dråber 100 mg Or Prečítajte si celý dokument