Nobligan 100 mg/ml orale dråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Grünenthal Gmbh Registration Dep

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

orale dråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1995-01-03

Indlægsseddel

Nobligan orale dråber, dråbeflaske
100 mg/ml
-1-
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NOBLIGAN
® 100 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING
Tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Nobligan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt kan ses på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nobligan
3.
Sådan skal du tage Nobligan
4.
Bivirkninger
5
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol – det aktive stof i Nobligan– er smertestillende og
tilhører gruppen af opioider, som virker på
det centrale nervesystem. Tramadol lindrer smerter ved at påvirke
specielle nerveceller i hjernen og
rygmarven.
Nobligan bruges til behandling af moderate til stærke smerter.
Lægen kan have givet dig Nobligan for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af nogle dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NOBLIGAN DRÅBER
TAG IKKE NOBLIGAN DRÅBER
-
hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nobligan (angivet i
punkt 6);
-
hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende
midler eller psykofarmaka
(medicin der påvirker sindsstemning, humør eller følelsesliv);
-
hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af
depression) eller har anvendt
sådanne i de sidste 2 uger inden behan

Produktets egenskaber

28. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Nobligan, orale dråber, opløsning
0.
D.SP.NR.
08677
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nobligan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 dråber (svarende til 0,5 ml) orale dråber, opløsning i
dråbebeholder indeholder 50 mg
tramadolhydrochlorid.
4 tryk (svarende til 0,5 ml) orale dråber, opløsning i flaske med
doseringspumpe
indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
0,5 ml opløsning indeholder 100 mg saccharose (se pkt. 4.4) og 0,5 mg
macrogolglycerol
hydroxystearat.
Dette lægemiddel indeholder 150 mg propylenglycol pr. mL.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
kapsel, dvs. den er i
det væsentlige natrium-fri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning
Klar, let viskøs, farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Moderate til stærke smerter
dk_hum_14624_spc.doc
Side 1 af 13
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Total
døgndosis på 400 mg
tramadolhydrochlorid bør ikke overskrides undtagen under særlige
kliniske omstændigheder.
Nobligan orale dråber bør under ingen omstændigheder anvendes
længere end absolut
nødvendigt. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at
langtidssmertebehandling med
Nobligan orale dråber er påkrævet, bør det omhyggeligt og
regelmæssigt kontrolleres
(eventuelt ved pauser i behandlingen), om og i hvilket omfang en
fortsat behandling er
medicinsk nødvendig.
Dråberne kan tages uafhængigt af måltiderne med lidt vand eller på
et stykke sukker.
Orale dråber i dråbebeholder:
Indhold af tramadolhydrochlorid i dråberne:
Antal dråber
Tramadolhydrochlorid
1 dråbe
2,5 mg
5 dråber
12,5 mg
10 dråber
25 mg
15 dråber
37,5 mg
20 dråber
50 mg
25 dråber
62,5 mg
30 dråber
75 mg
35 dråber
87,5 mg
40 dråber
100 mg
Or