Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja вирус sadrži inaktivisani besnila, наћи Пастер ДОО
TURANGO DOO
QI07AA02
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV
2i.j./doza
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 2i.j./doza; bočica, 10x10doza
Vakcine za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2020-05-29
Broj rešenja: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 1 DOZA 323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 10 DOZA 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOBIVAC ® RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA NOBIVAC ® RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 10 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 1 DOZA 323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 10 DOZA 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O. Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA NOBIVAC ® RABIES vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV suspenzija za injekciju za pse, mačke, goveda, ovce, koze, konje, lisice i lasice 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV najmanje 2 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE: Adjuvans: Aluminijum-fosfat 0,15 mL Konzervans: Tiomersal 0,01- 0,02 % OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pasa, mačaka, goveda, ovaca, koza, konja, lisica i lasica protiv besnila. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje za pse i mačke, 4 nedelje za ostale vrste Dužina trajanja imuniteta: pogledati tačku 8. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje. Životinje kojima je davan odgovarajući antiserum ili imunosupresivna terapij Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 1 DOZA 323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 10 DOZA 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NOBIVAC ® RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA NOBIVAC ® RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 10 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 1 DOZA 323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 10 DOZA 2 od 6 1. IME LEKA NOBIVAC ® RABIES vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV suspenzija za injekciju za pse, mačke, goveda, ovce, koze, konje, lisice i lasice 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV najmanje 2 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE: Adjuvans: Aluminijum-fosfat 0,15 mL Konzervans: Tiomersal 0,01- 0,02 % Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, mačke, goveda, ovce, koze, konji, lisice i lasice 4.2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pasa, mačaka, goveda, ovaca, koza, konja, lisica i lasica protiv besnila. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje za pse i mačke, 4 nedelje za ostale vrste Dužina trajanja imuniteta: pogledati 4.9. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje. Životinje kojima je davan odgovarajući antiserum ili imunosupresivna terapija ne treba vakcinisati u periodu od najmanje 4 nedelje nakon njihove primene. Broj rešenja: 323-01-00467-19-001 od 29.05 Prečítajte si celý dokument