Nobivac Rabies

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

пропорциональному koja вирус sadrži inaktivisani besnila, наћи Пастер ДОО

Available from:

TURANGO DOO

ATC code:

QI07AA02

INN (International Name):

vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV

Dosage:

2i.j./doza

Pharmaceutical form:

suspenzija za injekciju

Units in package:

suspenzija za injekciju; 2i.j./doza; bočica, 10x10doza

Class:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Manufactured by:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2020-05-29

Patient Information leaflet

Broj rešenja:
323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA
PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 1 DOZA
323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA
PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 10 DOZA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBIVAC
®
RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA
NOBIVAC
®
RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 10 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA
PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 1 DOZA
323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA
PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 10 DOZA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBIVAC
®
RABIES
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV
suspenzija za injekciju
za pse, mačke, goveda, ovce, koze, konje, lisice i lasice
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV
najmanje 2 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Adjuvans:
Aluminijum-fosfat
0,15 mL
Konzervans:
Tiomersal
0,01- 0,02 %
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat;
natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat;
voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pasa, mačaka, goveda, ovaca, koza, konja,
lisica i lasica protiv besnila.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje za pse i mačke, 4
nedelje za ostale vrste
Dužina trajanja imuniteta: pogledati tačku 8.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane
životinje.
Životinje kojima je davan odgovarajući antiserum ili imunosupresivna
terapij

Summary of Product characteristics

Broj rešenja:
323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA
PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 1 DOZA
323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA
PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 10 DOZA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBIVAC
®
RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA
NOBIVAC
®
RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 10 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA
PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 1 DOZA
323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek NOBIVAC® RABIES, VAKCINA
PROTIV BESNILA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X 10 DOZA
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBIVAC
®
RABIES
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV
suspenzija za injekciju
za pse, mačke, goveda, ovce, koze, konje, lisice i lasice
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV
najmanje 2 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Adjuvans:
Aluminijum-fosfat
0,15 mL
Konzervans:
Tiomersal
0,01- 0,02 %
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, goveda, ovce, koze, konji, lisice i lasice
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pasa, mačaka, goveda, ovaca, koza, konja,
lisica i lasica protiv besnila.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje za pse i mačke, 4
nedelje za ostale vrste
Dužina trajanja imuniteta: pogledati 4.9.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane
životinje.
Životinje kojima je davan odgovarajući antiserum ili imunosupresivna
terapija ne treba vakcinisati u
periodu od najmanje 4 nedelje nakon njihove primene.
Broj rešenja:
323-01-00467-19-001 od 29.05