Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International
QI07AA02
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobivac Rabies suspenzija za injiciranje 2. SESTAVA Vsak odmerek (1 ml) vsebuje: UČINKOVINA: inaktivirani virus stekline, sev Pasteur RIV: ≥ 0,95 AIU* kar je enako ≥ 2 i.e.** _* kontrola serije je izvedena z in vitro testom potence v skladu s Ph. Eur. monografijo št. 451. _ _AIU = masa antigena virusa stekline v AlphaLISA internacionalnih enotah (AlphaLISA International _ _Units). _ _** ustreza potenci in vivo testa na miših v skladu s Ph. Eur. monografijo št. 451. _ Rahlo rumeno-oranžna do rahlo rdeče-škrlatna suspenzija z belkastim sedimentom. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke, govedo, ovce, koze, konji, lisice in drugi sesalci. 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija zdravih psov, mačk, goved, ovc, koz, lisic in konjev ter načeloma vseh zdravih sesalcev proti steklini. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Cepite samo zdrave živali. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Dober imunski odgovor je odvisen od reakcije imunogenega sredstva in neokrnjenosti imunskega sistema. Imunogenost vakcinalnega antigena zmanjšata neustrezno shranjevanje in nepravilno dajanje. Imunsko kompetenco živali lahko zmanjšajo številni dejavniki, na primer slabo zdravje, stanje prehranjenosti, genetski dejavniki, sočasna zdravila in stres. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Paziti je treba, da si zdravila ne bi nenamerno vbrizgali. V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino. Po uporabi si umijte roke. 2 Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije. Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: PSI: zdravilo lahko uporabimo za rekonstitucijo Intervet-ovih liofiliziranih cepiv iz skupine Nobivac in ga lahko dajemo v kombinaciji s cepivom, ki ščiti pse pred leptospirozo. MAČKE: zdravilo lahko uporabimo za re Prečítajte si celý dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobivac Rabies suspenzija za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek (1 ml) vsebuje: UČINKOVINA: inaktivirani virus stekline, sev Pasteur RIV: ≥ 0,95 AIU* kar je enako ≥ 2 i.e.** _* kontrola serije je izvedena z in vitro testom potence v skladu s Ph. Eur. monografijo št. 451. _ _AIU = masa antigena virusa stekline v AlphaLISA internacionalnih enotah (AlphaLISA International _ _Units). _ _** ustreza potenci in vivo testa na miših v skladu s Ph. Eur. monografijo št. 451. _ DODATEK: 2 % aluminijev fosfat 0,15 ml POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA gojišče natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat tiomersal 0,01 – 0,02 % voda za injekcije Rahlo rumeno-oranžna do rahlo rdeče-škrlatna suspenzija z belkastim sedimentom. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke, govedo, ovce, koze, konji, lisice in drugi sesalci. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Aktivna imunizacija zdravih psov, mačk, goved, ovc, koz, lisic in konjev ter načeloma vseh zdravih sesalcev proti steklini. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Cepite samo zdrave živali. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI 3 Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Dober imunski odgovor je odvisen od reakcije imunogenega sredstva in neokrnjenosti imunskega sistema. Imunogenost vakcinalnega antigena zmanjšata neustrezno shranjevanje in nepravilno dajanje. Imunsko kompetenco živali lahko zmanjšajo številni dejavniki, na primer slabo zdravje, stanje podhranjenosti, genetski dejavniki, sočasna zdravila in stres. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Paziti je treba, da si zdravila ne bi nenamerno vbrizgali. V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posv Prečítajte si celý dokument