NOBIVAC RABIES

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible depuis:

Intervet International

Code ATC:

QI07AA02

Notice patient

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac Rabies suspenzija za injiciranje
2.
SESTAVA
Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
inaktivirani virus stekline, sev Pasteur RIV: ≥ 0,95 AIU* kar je
enako ≥ 2 i.e.**
_* kontrola serije je izvedena z in vitro testom potence v skladu s
Ph. Eur. monografijo št. 451. _
_AIU = masa antigena virusa stekline v AlphaLISA internacionalnih
enotah (AlphaLISA International _
_Units). _
_** ustreza potenci in vivo testa na miših v skladu s Ph. Eur.
monografijo št. 451. _
Rahlo rumeno-oranžna do rahlo rdeče-škrlatna suspenzija z belkastim
sedimentom.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke, govedo, ovce, koze, konji, lisice in drugi sesalci.
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija zdravih psov, mačk, goved, ovc, koz, lisic in
konjev ter načeloma vseh zdravih
sesalcev proti steklini.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Cepite samo zdrave živali.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Dober imunski odgovor je odvisen od reakcije imunogenega sredstva in
neokrnjenosti imunskega
sistema. Imunogenost vakcinalnega antigena zmanjšata neustrezno
shranjevanje in nepravilno dajanje.
Imunsko kompetenco živali lahko zmanjšajo številni dejavniki, na
primer slabo zdravje, stanje
prehranjenosti, genetski dejavniki, sočasna zdravila in stres.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Paziti je treba, da si zdravila ne bi nenamerno vbrizgali. V primeru
nenamernega samo-injiciranja se
takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali
ovojnino. Po uporabi si umijte
roke.
2
Brejost in laktacija:
Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
PSI:
zdravilo lahko uporabimo za rekonstitucijo Intervet-ovih
liofiliziranih cepiv iz skupine Nobivac in
ga lahko dajemo v kombinaciji s cepivom, ki ščiti pse pred
leptospirozo.
MAČKE:
zdravilo lahko uporabimo za re

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac Rabies suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
inaktivirani virus stekline, sev Pasteur RIV: ≥ 0,95 AIU* kar je
enako ≥ 2 i.e.**
_* kontrola serije je izvedena z in vitro testom potence v skladu s
Ph. Eur. monografijo št. 451. _
_AIU = masa antigena virusa stekline v AlphaLISA internacionalnih
enotah (AlphaLISA International _
_Units). _
_** ustreza potenci in vivo testa na miših v skladu s Ph. Eur.
monografijo št. 451. _
DODATEK:
2 % aluminijev fosfat
0,15 ml
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
gojišče
natrijev hidrogenfosfat dihidrat
natrijev dihidrogenfosfat dihidrat
tiomersal
0,01 – 0,02 %
voda za injekcije
Rahlo rumeno-oranžna do rahlo rdeče-škrlatna suspenzija z belkastim
sedimentom.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke, govedo, ovce, koze, konji, lisice in drugi sesalci.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Aktivna imunizacija zdravih psov, mačk, goved, ovc, koz, lisic in
konjev ter načeloma vseh zdravih
sesalcev proti steklini.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Cepite samo zdrave živali.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
3
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Dober imunski odgovor je odvisen od reakcije imunogenega sredstva in
neokrnjenosti imunskega
sistema. Imunogenost vakcinalnega antigena zmanjšata neustrezno
shranjevanje in nepravilno dajanje.
Imunsko kompetenco živali lahko zmanjšajo številni dejavniki, na
primer slabo zdravje, stanje
podhranjenosti, genetski dejavniki, sočasna zdravila in stres.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Paziti je treba, da si zdravila ne bi nenamerno vbrizgali. V primeru
nenamernega samo-injiciranja se
takoj posv